비염 증상 완화에 대한 Brompheniramine과 Phenylephrine 병용의 효능 및 안전성

포함 기준:

1. 남녀 모두 2세에서 12세 사이의 환자. ICF를 이해하고 제공할 수 있어야 하며 치료 및 프로토콜 요구 사항을 준수하고 정기적인 방문을 수행할 수 있어야 합니다.
2. 본 연구 프로토콜에 포함된 지 24시간에서 48시간 사이에 시작하여 상기도 급성 염증 증상이 있는 환자;
3. 담당 평가에 따라 콧물 분류 중등도 또는 중증(점수 2 또는 3)의 존재;
4. 담당 평가에 따라 비충혈 분류 중등도 또는 중증(점수 2 또는 3)의 존재.

제외 기준:

1. 2세 미만의 환자 또는 체중 및/또는 키가 25 미만인 백분위수;
2. 만성 비부비동염 및/또는 비용종증에서 비강 폐쇄의 병력;
3. 6개월 이력의 구강만성호흡기;
4. 연구자의 의견에 따라 비강 기류에 대한 저항에 영향을 줄 수 있는 비강 수술의 개인 병력;
5. 천식으로 확진(진단)된 임상 병력이 있는 환자;
6. 만성 알레르기로 약물치료를 받고 있는 환자
7. 위식도 역류질환 환자;
8. 모든 종류의 정신 질환의 존재;
9. 어떤 원인으로 인한 정신 지체의 존재;
10. 신부전 또는 간부전의 진단;
11. 유전적 증후군이 있는 환자;
12. 연구 약물(들) 또는 그 부형제에 대한 과민증의 이력;
13. V0 - 포함 방문(표 1) 전에 규정된 기간 내에 금지된 약물 사용;
14. 지난 12개월 동안 임상 시험 프로토콜에 참여한 환자;
15. 백신책을 갱신하지 않은 환자;
16. 스폰서 또는 스터디 사이트 직원의 친척
17. rhinoscopy, otoscopy 또는 oroscopy에서 상기도의 박테리아 감염의 암시적인 징후;
18. 전비경검사에서 빈혈/염증성 비갑개 존재;
19. 중격 편차 등급 II 및 III(모든 부위 및 비강 내) 및/또는 비강 폴립 또는 비강 폐쇄를 결정하는 기타 상태의 존재;
20. 비강 전정에 화농성 또는 점액성 분비물, 비강 또는 기형(구순구개열 또는 비순구개열 교정 여부)의 존재;
21. 임상적으로 중요한 질병의 현재 증거: 조혈, 위장, 심혈관, 간, 신장, 신경, 내분비, 정신과, 자가면역, 폐 또는 환자 참여를 차단하는 다른 질병;
22. 연구자의 의견으로는 환자 또는 연구의 끝점을 방해합니다.