溴苯那敏联合去氧肾上腺素缓解鼻炎症状的疗效和安全性

纳入标准：

1. 2 至 12 岁的男女患者。 必须负责能够理解和提供 ICF 并能够遵守治疗和协议要求，完成定期访问；
2. 具有急性上呼吸道炎症症状的患者，在他们纳入本研究方案后 24 至 48 小时之间开始；
3. 根据负责的评估，流鼻涕分类为中度或重度（2 分或 3 分）；
4. 根据负责的评估，存在中度或重度鼻塞分类（评分 2 或 3）。

排除标准：

1. 小于 2 岁或体重和/或身高百分位数小于 25 的患者；
2. 慢性鼻窦炎和/或鼻息肉病的鼻塞史；
3. 有六个月口服慢性呼吸器史；
4. 研究者认为可能影响鼻腔气流阻力的鼻部手术个人史；
5. 有哮喘临床病史的患者；
6. 正在接受慢性过敏药物治疗的患者；
7. 胃食管反流病患者；
8. 存在任何类型的精神疾病；
9. 任何原因导致的精神发育迟滞；
10. 肾或肝功能衰竭的诊断；
11. 遗传综合征患者；
12. 对研究药物或其赋形剂过敏史；
13. 在 V0 之前的规定时间内使用违禁药物 - 纳入访问（表 1）；
14. 过去 12 个月参加过临床试验方案的患者；
15. 没有更新疫苗书的患者；
16. 赞助商或研究中心员工的亲属；
17. 鼻镜检查、耳镜检查或口腔镜检查时提示上呼吸道细菌感染的迹象；
18. 在前鼻镜检查中存在贫血/发炎的鼻甲；
19. 存在 II 级和 III 级鼻中隔偏曲（在任何区域和任何鼻腔）和/或鼻息肉，或其他鼻塞决定因素；
20. 鼻前庭存在脓性或粘液脓性分泌物、鼻穹窿或畸形结构（唇裂或鼻唇沟矫正或未矫正）；
21. 有临床意义疾病的当前证据：造血、胃肠道、心血管、肝、肾、神经、内分泌、精神病、自身免疫、肺或其他阻碍患者参与的疾病；
22. 任何临床观察（病历和体格检查）实验室异常（例如血糖、血球计数）、疾病（例如肝脏、心血管系统、肺）或治疗的任何发现，研究者认为可能危及患者或干扰研究的终点。