中枢性気道疾患の診断のための光周波数ドメイン イメージングを評価するパイロット研究
調査の概要
詳細な説明
肺扁平上皮がんに関連する有病率と高い死亡率、および広く受け入れられているスクリーニングおよび監視ツールの欠如は、最終的に患者の死亡率の低下につながる新しい画像パラダイムの必要性を強調しています。
気管支上皮内癌は 40% 以上の患者で浸潤癌に進行します。進行は長期間にわたって発生しますが、大部分の癌は疾患の進行の後期段階で検出されるため、患者にわずかな可能性しか提供しません。治療の。 中枢気道の肺がんを検出するためのスクリーニングパラダイムの開発に多大な努力が払われてきましたが、今日まで、広く受け入れられ、検証されたアプローチはまだありません。 光周波数ドメイン イメージング (OFDI) は、光コヒーレンストモグラフィ (OCT) の最近の派生物です。 OFDI は、建築組織病理学に匹敵する解像度で気道の体積顕微鏡検査を行うために使用できます。 この研究の長期的な目標は、OFDI を使用して気道をスクリーニングし、早期のより治癒可能な段階で扁平上皮癌を検出することです。
部門のプロトコルに従って、中程度の鎮静、パルスオキシメトリー、血圧モニタリングなど、標準的な気管支鏡検査の準備と手順に従います。 標準的な白色光気管支鏡検査、自己蛍光気管支鏡検査、狭帯域イメージングなど、現在承認されている気管支鏡検査技術の組み合わせを使用して、気道を評価します。 前癌性または悪性であると疑われる気管支関心領域 (ROI) は、生検取得前に OFDI システムとカテーテルを使用して画像化されます。 各研究参加者から少なくとも 3 つの OFDI 生検相関ペアが取得されることが予想されます。 追加の OFDI と生検は、通常の ROI から取得されます。 実験手順により、気管支鏡検査手順の合計時間が 10 分未満になることが予想されますが、実験手順が 20 分を超えないようにするための停止規則が制定されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -中心気道の既知または疑われる肺悪性腫瘍のために気管支鏡検査を受けている患者
- 患者は18歳以上でなければなりません
- -患者はインフォームドコンセントを与えることができなければなりません
- 出産の可能性がある女性は、処置の前日または当日に妊娠検査で陰性でなければなりません。
除外基準:
-患者は、担当医が決定したように、臨床気管支鏡検査を受けるための要件を満たしていません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:断面図
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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撮像素子の評価
時間枠:進行中
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進行中
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Melissa J Suter, PhD、Massachusetts General Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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