Badanie pilotażowe oceniające obrazowanie domeny częstotliwości optycznych w diagnostyce chorób ośrodkowych dróg oddechowych

Częstość występowania i wysoka śmiertelność związana z rakiem płaskonabłonkowym płuc oraz brak jakichkolwiek powszechnie akceptowanych narzędzi do badań przesiewowych i nadzoru podkreśla potrzebę nowych paradygmatów obrazowania, które ostatecznie doprowadzą do zmniejszenia śmiertelności pacjentów.

Rak in situ oskrzeli rozwinie się w raka inwazyjnego u ponad 40% osób i chociaż progresja zachodzi przez długi czas, większość raków jest wykrywana w późniejszych stadiach rozwoju choroby, co daje pacjentom jedynie niewielką szansę wyleczenia. Chociaż poczyniono znaczne wysiłki w opracowaniu paradygmatów badań przesiewowych w celu wykrycia raka płuc w ośrodkowych drogach oddechowych, do tej pory nadal nie ma powszechnie akceptowanej i potwierdzonej metody. Obrazowanie w dziedzinie częstotliwości optycznych (OFDI) jest najnowszą pochodną optycznej tomografii koherencyjnej (OCT). OFDI może być używany do prowadzenia mikroskopii wolumetrycznej dróg oddechowych z rozdzielczością porównywalną z histopatologią architektoniczną. Długoterminowym celem tego badania jest wykorzystanie OFDI do badań przesiewowych dróg oddechowych z nadzieją na wykrycie raka płaskonabłonkowego we wczesnym, bardziej uleczalnym stadium.

Standardowe przygotowanie i procedury bronchoskopii będą przestrzegane, w tym umiarkowana sedacja, pulsoksymetria i monitorowanie ciśnienia krwi zgodnie z protokołem oddziału. Do oceny dróg oddechowych zostanie wykorzystana kombinacja obecnie zatwierdzonych technik bronchoskopii, w tym standardowa bronchoskopia w świetle białym, bronchoskopia autofluorescencyjna i obrazowanie wąskopasmowe. Obszary zainteresowania oskrzeli (ROI), w przypadku których podejrzewa się stan przednowotworowy lub złośliwy, zostaną zobrazowane za pomocą systemu OFDI i cewnika przed pobraniem biopsji. Oczekuje się, że od każdego uczestnika badania zostaną uzyskane co najmniej 3 pary skorelowane z biopsją OFDI. Dodatkowa OFDI i biopsja zostaną uzyskane z normalnego ROI. Oczekuje się, że procedura eksperymentalna doda mniej niż 10 minut do całkowitej długości procedury bronchoskopii, ale zostanie wprowadzona zasada zatrzymania, aby zapewnić, że procedura eksperymentalna nie przekroczy 20 minut.