- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01396603
Pilotstudie for å evaluere optisk frekvensdomeneavbildning for diagnose av sentral luftveissykdom
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Prevalensen og den høye dødeligheten assosiert med lungeplateepitelkarsinom og mangelen på alle allment aksepterte screenings- og overvåkingsverktøy, fremhever behovet for nye bildediagnostiske paradigmer som til slutt vil føre til en reduksjon i pasientdødeligheten.
Bronkialkarsinom-in-situ vil utvikle seg til invasiv kreft hos over 40 % av individene, og selv om progresjonen skjer over lang tid, oppdages de fleste karsinomer i de senere stadier av sykdomsutviklingen, noe som gir pasientene kun en liten sjanse. av kur. Selv om det er gjort betydelig innsats i utviklingen av screeningparadigmer for påvisning av lungekreft i de sentrale luftveiene, er det til dags dato fortsatt ingen allment akseptert og validert tilnærming. Optisk frekvensdomeneavbildning (OFDI) er et nylig derivat av optisk koherenstomografi (OCT). OFDI kan brukes til å utføre volumetrisk mikroskopi av luftveiene med en oppløsning som kan sammenlignes med arkitektonisk histopatologi. Det langsiktige målet med denne studien er å bruke OFDI til å screene luftveiene med håp om å oppdage plateepitelkarsinom på et tidlig mer herdbart stadium.
Standard for omsorg bronkoskopi forberedelse og prosedyrer vil bli fulgt, inkludert moderat sedasjon, pulsoksymetri og blodtrykksovervåking i henhold til avdelingens protokoll. En kombinasjon av nåværende godkjente bronkoskopiteknikker inkludert standard hvitt lys bronkoskopi, autofluorescens bronkoskopi og smalbåndsavbildning vil bli brukt for å vurdere luftveiene. Bronkiale områder av interesse (ROI) som mistenkes å være premaligne eller ondartede, vil bli avbildet ved hjelp av OFDI-systemet og kateteret før biopsierverv. Det forventes at minimum 3 OFDI-biopsi-korrelerte par fra hver studiedeltaker vil bli oppnådd. En ekstra OFDI og biopsi vil bli oppnådd fra en normal ROI. Det forventes at den eksperimentelle prosedyren vil legge til mindre enn 10 minutter til den totale lengden av bronkoskopi-prosedyren, men det vil bli innført en stopperegel for å sikre at den eksperimentelle prosedyren ikke overstiger 20 minutter.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår bronkoskopi for kjent eller mistenkt lungekreft i de sentrale luftveiene
- Pasienter må være over 18 år
- Pasienten skal kunne gi informert samtykke
- Kvinner i fertil alder må ha negativ graviditetstest dagen før eller dagen for inngrepet.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten oppfyller ikke kravene for å gjennomgå klinisk bronkoskopi, som bestemt av behandlende lege.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Evaluering av bildeapparat
Tidsramme: pågående
|
pågående
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Melissa J Suter, PhD, Massachusetts General Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2008P001254
- R00CA134920 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lungekreft
-
Yonsei UniversityFullført
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtNevroendokrine svulster | Avansert NET av GI Origin | Advanced NET of Lung OriginForente stater, Colombia, Italia, Taiwan, Storbritannia, Belgia, Tsjekkia, Tyskland, Japan, Saudi-Arabia, Canada, Nederland, Spania, Korea, Republikken, Libanon, Østerrike, Kina, Hellas, Sør-Afrika, Thailand, Ungarn, Tyrkia, Polen, Slov... og mer
-
The Cleveland ClinicTilbaketrukketOne Lung Ventillation (OLV) | To lungeventilasjon (TLV) | Positivt End Expiratory Pressure (PEEP) | Null sluttekspirasjonstrykk (ZEEP)
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåLungekreft | Lungeskade | Bleb Lung
-
RenJi HospitalRekrutteringMultiple Synchronous Lung Cancers (MSLC)Kina
-
Poitiers University HospitalFullførtEndobronchial Transbronchial Needle Aspiration Lung Cancer Procore
-
University of LorraineFullførtBare barn | Spontan pneumothorax | Idiopatisk pneumotoraks | Bleb LungFrankrike
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteFullførtOmfattende Stage Small Cel Lung CancerCanada
-
Damascus UniversityUniversity Children's HospitalFullførtEsophageal atresi | One Lung Ventilation OLV | Hydrocystoma | Pneumonektomi | Pleura; AbscessDen syriske arabiske republikk
-
Ministry of Health, Saudi ArabiaHar ikke rekruttert ennåLuftveissykdom | Prematuritet | Ventilator Lung; Nyfødt