インスリンアレルギーの診断と生理病理学 (Allerdiab)
2025年9月5日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
インスリンアレルギー（IA）の診断と生理病理学
インスリンアレルギー（IA）は、組換えヒトインスリンおよびインスリン類似体を使用しても依然として観察されます。
明らかに、アレルギーに対する通常の態度は、 e.アレルゲンの排除は、インスリンが患者にとって不可欠であることが多いため、IA に直面すると問題を引き起こします。 このように、IA は複雑な状況であり、治療法を提案するには正確なアレルゲンを特定するための厳密な診断手順が必要です。研究の目的は 1/ アレルギーの可能性がある患者の診断アルゴリズムを検証することです。 2/ インスリンアレルギー患者の免疫遺伝学的プロファイルを調査する。 3/ IA の細胞メカニズム。
調査の概要
詳細な説明
患者の表現型 幅広いインスリン製剤を使用した皮内検査によるアレルギーの調査 免疫学的および免疫遺伝学的プロファイル、特に CD4 + T 細胞とマスト細胞の決定
研究の種類
介入
入学 (実際)
55
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75005
- Cochin Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 書面によるインフォームドコンセントのある18歳以上の患者
- 実験グループ：臨床基準に基づくインスリンアレルギーのある1型または2型糖尿病患者
- アクティブな比較グループ: インスリンアレルギーのない、インスリン治療を受けている 1 型または 2 型糖尿病患者
除外基準:
- 参加する気がない
- 妊娠
- 18歳未満
- 重度の腎不全
- 重度のアナフィラキシーショックは実験グループのみに発生
- 社会保障の提案なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：1
アレルギー検査
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1/ アレルギーの可能性がある患者の診断アルゴリズムを検証する。
2/ インスリンアレルギー患者の免疫遺伝学的プロファイルを調査する 3/ IA の細胞メカニズム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮膚インスリン検査の検証
時間枠：36か月後
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研究完了時のIA（インスリンアレルギー）患者における皮膚インスリン検査の反応。
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36か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IA（インスリンアレルギー）患者の免疫遺伝学
時間枠：36か月後
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研究完了時のIA（インスリンアレルギー）患者の免疫遺伝学 研究完了時のIAに関与するインスリンエピトープの決定 抗インスリン抗体のアイソタイプの決定、および研究完了時の特定のアイソタイプが感受性/防御に関連しているかどうか
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36か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Agnes Sola-Gazagnes, MD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sola-Gazagnes A, Pecquet C, Radermecker R, Pietri L, Elgrably F, Slama G, Selam JL. Successful treatment of insulin allergy in a type 1 diabetic patient by means of constant subcutaneous pump infusion of insulin. Diabetes Care. 2003 Oct;26(10):2961-2. doi: 10.2337/diacare.26.10.2961. No abstract available.
- Sola-Gazagnes A, Pecquet C. [Allergy to insulin in 2003]. Journ Annu Diabetol Hotel Dieu. 2004:161-79. No abstract available. French.
- Sola-Gazagnes A, Pecquet C, M'Bemba J, Larger E, Slama G. Type I and type IV allergy to the insulin analogue detemir. Lancet. 2007 Feb 24;369(9562):637-8. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60301-8. No abstract available.
- Sola-Gazagnes A, Pecquet C, Berre S, Achenbach P, Pierson LA, Virmoux-Buisson I, M'Bemba J, Elgrably F, Moguelet P, Boitard C, Caillat-Zucman S, Laanani M, Coste J, Larger E, Mallone R. Insulin allergy: a diagnostic and therapeutic strategy based on a retrospective cohort and a case-control study. Diabetologia. 2022 Aug;65(8):1278-1290. doi: 10.1007/s00125-022-05710-9. Epub 2022 May 4.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年2月6日
一次修了 (実際)
2016年7月27日
研究の完了 (実際)
2016年7月27日
試験登録日
最初に提出
2011年6月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年8月1日
最初の投稿 (推定)
2011年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月5日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
アレルギー検査の臨床試験
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