Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Diagnostyka i fizjopatologia alergii na insulinę (Allerdiab)

5 września 2025 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Diagnostyka i fizjopatologia alergii na insulinę (IA)

Alergia na insulinę (IA) jest nadal obserwowana nawet w przypadku rekombinowanej insuliny ludzkiej i analogów insuliny.

Oczywiście, zwykłe podejście do alergii, tj. mi. wykluczenie alergenu stwarza problemy w obliczu IA, ponieważ insulina jest często niezbędna dla pacjenta. IA jest zatem złożoną sytuacją, w której do zaproponowania odpowiedzi terapeutycznej konieczna jest rygorystyczna procedura diagnostyczna w celu identyfikacji dokładnego alergenu; celem badania jest 1/ walidacja algorytmu diagnostycznego dla pacjentów z możliwą alergią. 2/ badanie profili immunogenetycznych pacjentów z alergią na insulinę 3/ komórkowe mechanizmy IA.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Fenotyp pacjenta Badanie alergii za pomocą testu śródskórnego z wykorzystaniem szerokiej gamy preparatów insuliny Określenie profilu immunologicznego i immunogenetycznego ze szczególnym uwzględnieniem limfocytów T CD4+ i mastocytów

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75005
        • Cochin Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia :

  • Pacjenci w wieku 18 lat i starsi z pisemną świadomą zgodą
  • Grupa eksperymentalna: pacjenci z cukrzycą typu 1 lub typu 2 z alergią na insulinę w oparciu o kryteria kliniczne
  • Aktywna grupa porównawcza: pacjenci z cukrzycą typu 1 lub typu 2 leczeni insuliną bez alergii na insulinę

Kryteria wyłączenia :

  • Brak chęci udziału
  • Ciąża
  • Wiek poniżej 18 lat
  • Ciężka niewydolność nerek
  • Ciężki wstrząs anafilaktyczny tylko dla grupy eksperymentalnej
  • Żadnej uwertury do ubezpieczeń społecznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Testy alergiczne
Procedura: Testy alergiczne
1/ walidacja algorytmu diagnostycznego dla pacjentów z możliwą alergią. 2/ badanie profili immunogenetycznych pacjentów z alergią na insulinę 3/ komórkowe mechanizmy IA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Walidacja skórnych testów insulinowych
Ramy czasowe: po 36 miesiącach
Odpowiedź skórnych testów na insulinę u pacjentów z IA (alergią na insulinę) po zakończeniu badania.
po 36 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Immunogenetyka pacjentów z IA (alergia na insulinę)
Ramy czasowe: po 36 miesiącach
Immunogenetyka pacjentów z IA (alergia na insulinę) po zakończeniu badania Określenie epitopów insuliny biorących udział w IA po zakończeniu badania Określenie izotypów przeciwciał antyinsulinowych i czy określone izotypy są związane z wrażliwością/ochroną po zakończeniu badania
po 36 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Współpracownicy

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Unité de Recherche Clinique Necker Cochin, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Agnes Sola-Gazagnes, MD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Szacowany)

2 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P081223

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Testy alergiczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj