Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnose og fysiopatologi af insulinallergi (Allerdiab)

5. september 2025 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Diagnose og fysiopatologi af insulinallergi (IA)

Insulinallergi (IA) ses stadig selv med rekombinant human insulin og insulinanaloger.

Det er klart, at den sædvanlige holdning overfor en allergi, dvs. e. udelukkelse af allergenet, giver problemer i forhold til IA, fordi insulin ofte er afgørende for patienten. IA er således en kompleks situation, hvor en streng diagnostisk procedure for at identificere det nøjagtige allergen er nødvendig for at foreslå et terapeutisk svar; formålet med undersøgelsen er 1/ at validere en diagnostisk algoritme for patienter med mulig allergi. 2/ for at undersøge immunogenetiske profiler af patient med insulinallergi 3/ cellulære mekanismer af IA.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patientens fænotype Undersøgelse af allergi pr. intradermal test med en bred vifte af insulinpræparater Bestemmelse af immunologisk og immunogenetisk profil, især CD4+ T-celler og mastceller

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75005
        • Cochin Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18 år og derover med skriftligt informeret samtykke
  • Eksperimentel gruppe: type 1 eller type 2 diabetespatienter med insulinallergi baseret på kliniske kriterier
  • Aktiv komparatorgruppe: type 1 eller type 2 diabetespatienter insulin behandlet uden insulinallergi

Eksklusionskriterier:

  • Vil ikke deltage
  • Graviditet
  • Alder under 18 år
  • Alvorlig nyresvigt
  • Svært anafylaktisk shock kun for forsøgsgruppen
  • Ingen socialsikring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Allergi tests
Procedure: Allergi tests
1/ for at validere en diagnostisk algoritme for patienter med mulig allergi. 2/ at undersøge immunogenetiske profiler af patient med insulinallergi 3/ cellulære mekanismer af IA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Validering af kutane insulintests
Tidsramme: efter 36 måneder
Respons af kutane insulintests hos patienter med IA (insulinallergi) ved undersøgelsens afslutning.
efter 36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Immunogenetisk hos patienter med IA (insulinallergi)
Tidsramme: efter 36 måneder
Immunogenetik af patienter med IA (insulinallergi) ved studiets afslutning Bestemmelse af insulinepitoper, der er involveret i IA ved studiets afslutning Bestemmelse af isotyper af anti-insulinantistoffer og om specifikke isotyper er forbundet med modtagelighed/beskyttelse ved studiets afslutning
efter 36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbejdspartnere

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Unité de Recherche Clinique Necker Cochin, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Agnes Sola-Gazagnes, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. februar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

27. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2011

Først opslået (Anslået)

2. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P081223

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Allergi tests

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner