Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostika a fyziopatologie alergie na inzulín (Allerdiab)

5. září 2025 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Diagnostika a fyziopatologie alergie na inzulín (IA)

Alergie na inzulín (IA) je stále pozorována dokonce i u rekombinantního lidského inzulínu a analogů inzulínu.

Je zřejmé, že obvyklý postoj vůči alergii, tj. E. vyloučení alergenu, představuje problémy tváří v tvář IA, protože inzulín je pro pacienta často životně důležitý. IA je tedy složitá situace, kdy je pro navržení terapeutické odpovědi nutný přísný diagnostický postup k identifikaci přesného alergenu; účelem studie je 1/ validovat diagnostický algoritmus pro pacienty s možnou alergií. 2/ vyšetřit imunogenetické profily pacienta s alergií na inzulín 3/ buněčné mechanismy IA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Fenotyp pacienta Vyšetření alergie intradermálním vyšetřením s použitím široké škály inzulinových přípravků Stanovení imunologického a imunogenetického profilu zejména CD4+ T buněk a žírných buněk

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

55

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75005
        • Cochin Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení :

  • Pacienti ve věku 18 let a více s písemným informovaným souhlasem
  • Experimentální skupina: pacienti s diabetem 1. nebo 2. typu s alergií na inzulín na základě klinických kritérií
  • Skupina aktivního komparátoru: pacienti s diabetem 1. nebo 2. typu léčeni inzulínem bez alergie na inzulín

Kritéria vyloučení:

  • Neochota se zúčastnit
  • Těhotenství
  • Věk pod 18 let
  • Závažné selhání ledvin
  • Těžký anafylaktický šok pouze pro experimentální skupinu
  • Žádná předehra na sociální zabezpečení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Alergické testy
Postup: Alergické testy
1/ validovat diagnostický algoritmus pro pacienty s možnou alergií. 2/ vyšetřovat imunogenetické profily pacienta s alergií na inzulín 3/ buněčné mechanismy IA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Validace kožních inzulinových testů
Časové okno: po 36 měsících
Odezva kožních inzulinových testů u pacientů s IA (inzulinová alergie) při dokončení studie.
po 36 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Imunogenetika pacientů s IA (alergie na inzulín)
Časové okno: po 36 měsících
Imunogenetika pacientů s IA (inzulinová alergie) při dokončení studie Stanovení inzulinových epitopů, které se podílejí na IA při dokončení studie Stanovení izotypů protilátek proti inzulínu a zda jsou specifické izotypy spojeny s citlivostí/ochranou při dokončení studie
po 36 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Spolupracovníci

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Unité de Recherche Clinique Necker Cochin, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Agnes Sola-Gazagnes, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. února 2012

Primární dokončení (Aktuální)

27. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

27. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2011

První zveřejněno (Odhadovaný)

2. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P081223

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Alergické testy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit