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胰岛素过敏的诊断和病理生理学 (Allerdiab)

2018年3月16日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

胰岛素过敏 (IA) 的诊断和病理生理学

即使使用重组人胰岛素和胰岛素类似物,仍然观察到胰岛素过敏 (IA)。

显然,面对过敏的通常态度,我。 e.排除过敏原会给 IA 带来问题,因为胰岛素通常对患者至关重要。 因此,IA 是一种复杂的情况,在这种情况下,必须通过严格的诊断程序来确定确切的过敏原,才能提出治疗方案;该研究的目的是 1/ 验证针对可能出现过敏的患者的诊断算法。 2/ 研究胰岛素过敏患者的免疫遗传学概况 3/ IA 的细胞机制。

研究概览

详细说明

患者的表型 使用各种胰岛素制剂进行皮内测试的过敏调查 免疫学和免疫遗传学特征的测定,特别是 CD4 + T 细胞和肥大细胞

研究类型

介入性

注册 (实际的)

55

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Paris、法国、75005
        • Cochin Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年满 18 岁且签署知情同意书的患者
  • 实验组:根据临床标准对胰岛素过敏的1型或2型糖尿病患者
  • 活性比较组:1 型或 2 型糖尿病患者接受胰岛素治疗且无胰岛素过敏

排除标准 :

  • 不愿意参加
  • 怀孕
  • 18岁以下
  • 严重肾功能衰竭
  • 严重过敏性休克仅为实验组
  • 没有社保的提议

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:1个
过敏测试
1/ 验证可能出现过敏的患者的诊断算法。 2/ 研究胰岛素过敏患者的免疫遗传学概况 3/ IA 的细胞机制

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
皮肤胰岛素测试的验证
大体时间:36个月后
研究完成时 IA(胰岛素过敏)患者皮肤胰岛素测试的反应。
36个月后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
IA(胰岛素过敏)患者的免疫遗传学
大体时间:36个月后
研究完成时 IA(胰岛素过敏)患者的免疫遗传学 研究完成时确定参与 IA 的胰岛素表位 确定抗胰岛素抗体的同种型以及特定同种型是否与研究完成时的易感性/保护相关
36个月后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Agnes Sola-Gazagnes, MD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2012年2月6日

初级完成 (实际的)

2016年7月27日

研究完成 (实际的)

2016年7月27日

研究注册日期

首次提交

2011年6月28日

首先提交符合 QC 标准的

2011年8月1日

首次发布 (估计)

2011年8月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年3月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年3月16日

最后验证

2018年3月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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