인슐린 알레르기의 진단 및 생리병리학 (Allerdiab)
2025년 9월 5일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
인슐린 알레르기(IA)의 진단 및 생리병리학
인슐린 알레르기(IA)는 재조합 인간 인슐린 및 인슐린 유사체에서도 여전히 관찰됩니다.
분명히, 알레르기에 대한 일반적인 태도, i. 이자형. 알레르겐의 배제는 인슐린이 종종 환자에게 필수적이기 때문에 IA에 직면하여 문제를 제기합니다. 따라서 IA는 치료적 해답을 제시하기 위해 정확한 알레르겐을 식별하기 위한 엄격한 진단 절차가 필요한 복잡한 상황입니다. 이 연구의 목적은 1/ 가능한 알레르기가 있는 환자를 위한 진단 알고리즘을 검증하는 것입니다. 2/ 인슐린 알레르기가 있는 환자의 면역 유전학적 프로필을 조사하기 위해 3/ IA의 세포 메커니즘.
연구 개요
상세 설명
환자의 표현형 광범위한 인슐린 제제를 사용한 피내 검사에 따른 알레르기 조사 면역학적 및 면역 유전학적 프로파일, 특히 CD4 + T 세포 및 비만 세포 결정
연구 유형
중재적
등록 (실제)
55
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스, 75005
- Cochin Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 서면 동의서가 있는 18세 이상의 환자
- 실험군 : 임상적 기준에 따른 인슐린 알레르기가 있는 제1형 또는 제2형 당뇨병 환자
- 활성 비교 그룹: 인슐린 알레르기 없이 인슐린 치료를 받은 1형 또는 2형 당뇨병 환자
제외 기준 :
- 참여하지 않음
- 임신
- 만 18세 미만
- 심한 신부전
- 실험군에게만 심한 아나필락시스 쇼크
- 사회 보장 헌의안 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
알레르기 테스트
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1/ 가능한 알레르기가 있는 환자를 위한 진단 알고리즘을 검증합니다.
2/ 인슐린 알레르기가 있는 환자의 면역 유전학적 프로필 조사 3/ IA의 세포 기전
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 인슐린 검사의 검증
기간: 36개월 후
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연구 완료 시 IA(인슐린 알레르기) 환자의 피부 인슐린 검사 반응.
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36개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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IA(인슐린 알레르기) 환자의 면역유전학
기간: 36개월 후
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연구 완료 시 IA(인슐린 알레르기) 환자의 면역유전학 연구 완료 시 IA와 관련된 인슐린 에피토프 결정 항인슐린 항체의 이소형 결정 및 연구 완료 시 특정 이소형이 감수성/보호와 관련되는지 여부
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36개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Agnes Sola-Gazagnes, MD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sola-Gazagnes A, Pecquet C, Radermecker R, Pietri L, Elgrably F, Slama G, Selam JL. Successful treatment of insulin allergy in a type 1 diabetic patient by means of constant subcutaneous pump infusion of insulin. Diabetes Care. 2003 Oct;26(10):2961-2. doi: 10.2337/diacare.26.10.2961. No abstract available.
- Sola-Gazagnes A, Pecquet C. [Allergy to insulin in 2003]. Journ Annu Diabetol Hotel Dieu. 2004:161-79. No abstract available. French.
- Sola-Gazagnes A, Pecquet C, M'Bemba J, Larger E, Slama G. Type I and type IV allergy to the insulin analogue detemir. Lancet. 2007 Feb 24;369(9562):637-8. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60301-8. No abstract available.
- Sola-Gazagnes A, Pecquet C, Berre S, Achenbach P, Pierson LA, Virmoux-Buisson I, M'Bemba J, Elgrably F, Moguelet P, Boitard C, Caillat-Zucman S, Laanani M, Coste J, Larger E, Mallone R. Insulin allergy: a diagnostic and therapeutic strategy based on a retrospective cohort and a case-control study. Diabetologia. 2022 Aug;65(8):1278-1290. doi: 10.1007/s00125-022-05710-9. Epub 2022 May 4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 2월 6일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 27일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 1일
처음 게시됨 (추정된)
2011년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
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