Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Insuliiniallergian diagnoosi ja fysiopatologia (Allerdiab)

perjantai 5. syyskuuta 2025 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Insuliiniallergian (IA) diagnoosi ja fysiopatologia

Insuliiniallergiaa (IA) havaitaan edelleen jopa rekombinantti-ihmisinsuliinilla ja insuliinianalogeilla.

Ilmeisesti tavallinen asenne allergiaa kohtaan, ts. e. allergeenin poissulkeminen aiheuttaa ongelmia IA:n edessä, koska insuliini on usein elintärkeää potilaalle. IA on siis monimutkainen tilanne, jossa tiukka diagnostinen menettely tarkan allergeenin tunnistamiseksi on tarpeen terapeuttisen vastauksen ehdottamiseksi; tutkimuksen tarkoituksena on 1/ validoida diagnostinen algoritmi potilaille, joilla on mahdollinen allergia. 2/ tutkia insuliiniallergiasta kärsivien potilaiden immunogeneettisiä profiileja 3/ IA:n solumekanismeja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaan fenotyyppi Allergian tutkiminen ihonsisäistä testausta käyttäen laajalla valikoimalla insuliinivalmisteita Immunologisen ja immunogeneettisen profiilin, erityisesti CD4+ T-solujen ja syöttösolujen määrittäminen

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

55

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75005
        • Cochin Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit :

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joilla on kirjallinen tietoinen suostumus
  • Kokeellinen ryhmä: tyypin 1 tai tyypin 2 diabeetikot, joilla on insuliiniallergia kliinisten kriteerien perusteella
  • Aktiivinen vertailuryhmä: tyypin 1 tai tyypin 2 diabeetikot, insuliinihoitoa ilman insuliiniallergiaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei halua osallistua
  • Raskaus
  • Ikäraja alle 18 vuotta
  • Vaikea munuaisten vajaatoiminta
  • Vaikea anafylaktinen sokki vain koeryhmälle
  • Ei sosiaaliturvaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Allergiatestit
Menettely: Allergiatestit
1/ vahvistaa diagnostinen algoritmi potilaille, joilla on mahdollinen allergia. 2/ tutkia insuliiniallergiasta kärsivien potilaiden immunogeneettisiä profiileja 3/ IA:n solumekanismeja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihon insuliinitestien validointi
Aikaikkuna: 36 kuukauden jälkeen
Ihon insuliinitestien vaste potilailla, joilla on IA (insuliiniallergia) tutkimuksen päätyttyä.
36 kuukauden jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IA (insuliiniallergia) sairastavien potilaiden immunogenetiikka
Aikaikkuna: 36 kuukauden jälkeen
IA (insuliiniallergia) -potilaiden immunogenetiikka tutkimuksen päätyttyä Insuliiniepitooppien määrittäminen, jotka ovat mukana IA:ssa tutkimuksen lopussa Anti-insuliinivasta-aineiden isotyyppien määrittäminen ja sen, liittyykö tiettyihin isotyyppeihin herkkyyteen/suojaan tutkimuksen päätyttyä
36 kuukauden jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Yhteistyökumppanit

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Unité de Recherche Clinique Necker Cochin, France

Tutkijat

  • Päätutkija: Agnes Sola-Gazagnes, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. helmikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 2. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 12. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P081223

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Allergiatestit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa