Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diagnos och fysiopatologi av insulinallergi (Allerdiab)

5 september 2025 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Diagnos och fysiopatologi av insulinallergi (IA)

Insulinallergi (IA) observeras fortfarande även med rekombinant humaninsulin och insulinanaloger.

Uppenbarligen är den vanliga attityden inför en allergi, dvs. e. uteslutning av allergenet, ställer till problem inför IA eftersom insulin ofta är livsviktigt för patienten. IA är således en komplex situation där en rigorös diagnostisk procedur för att identifiera det exakta allergenet är nödvändig för att föreslå ett terapeutiskt svar; Syftet med studien är 1/ att validera en diagnostisk algoritm för patienter med eventuell allergi. 2/ för att undersöka immunogenetiska profiler hos patienter med insulinallergi 3/ cellulära mekanismer för IA.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fenotyp av patienten Undersökning av allergi per intradermal testning med ett brett utbud av insulinpreparat Bestämning av immunologisk och immunogenetisk profil, särskilt CD4+ T-celler och mastceller

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

55

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75005
        • Cochin Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier :

  • Patienter i åldern 18 år och äldre med ett skriftligt informerat samtycke
  • Experimentgrupp: typ 1 eller typ 2 diabetespatienter med insulinallergi baserat på kliniska kriterier
  • Aktiv jämförelsegrupp: patienter med diabetes typ 1 eller typ 2 insulin behandlade utan insulinallergi

Exklusions kriterier :

  • Vill inte delta
  • Graviditet
  • Ålder under 18 år
  • Svår njursvikt
  • Allvarlig anafylaktisk chock endast för experimentgruppen
  • Ingen socialförsäkring

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Allergitester
Procedur: Allergitester
1/ för att validera en diagnostisk algoritm för patienter med eventuell allergi. 2/ för att undersöka immunogenetiska profiler hos patienter med insulinallergi 3/ cellulära mekanismer för IA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Validering av kutana insulintester
Tidsram: efter 36 månader
Svar från kutana insulintester hos patienter med IA (insulinallergi) vid avslutad studie.
efter 36 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Immunogenetiskt hos patienter med IA (insulinallergi)
Tidsram: efter 36 månader
Immunogenitet hos patienter med IA (insulinallergi) vid studiens slut Bestämning av insulinepitoper som är involverade i IA vid studiens slut Bestämning av isotyper av antiinsulinantikroppar och om specifika isotyper är associerade med känslighet/skydd vid studiens slutförande
efter 36 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbetspartners

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Unité de Recherche Clinique Necker Cochin, France

Utredare

  • Huvudutredare: Agnes Sola-Gazagnes, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 februari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

27 juli 2016

Avslutad studie (Faktisk)

27 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juni 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2011

Första postat (Beräknad)

2 augusti 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

12 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P081223

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera