若い患者の眼鏡と1日使い捨てコンタクトレンズによるライフスタイル調査
2013年9月11日 更新者：CIBA VISION
この研究の目的は、若年成人における1日使い捨てコンタクトレンズと眼鏡の相対的な利点を評価することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
113
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Manchester、イギリス、M13 9PT
- Eurolens Research
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年～19年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 研究対象者としての権利を理解し、インフォームド・コンセントの声明に署名する意欲と能力がある、または 18 歳未満の場合、親または保護者が権利を理解し、インフォームド・コンセントの声明に署名する意欲と能力がある。
- プロトコルに従う意欲と能力がある。
- 現在、フルタイム（少なくとも週に 5 日、1 日 8 時間）眼鏡を着用しています。
- これまでにコンタクトレンズを(1日以上)装用したことがない。
- この研究期間中は他の臨床研究に参加しないことに同意します。
- 研究用光学矯正により、各目で少なくとも 6/9 を達成できます。
- 利用可能な度数範囲の研究用レンズを装着することができます（コンタクトレンズグループ）、または満足のいく眼鏡レンズフレームとレンズを選択することができます（眼鏡グループ）。
- 研究用レンズまたは眼鏡を少なくとも週に 5 日、1 日 8 時間装用する意欲と装用が可能な方。
- 携帯電話を所有しているか、定期的にアクセスしており、SMS テキスト メッセージングに精通している。
- 登録時に最新の機能的な眼鏡を所持していること。
- 他のプロトコル定義の包含基準が適用される場合があります。
除外基準:
- 通常はコンタクトレンズの装用が禁忌となる眼疾患または全身疾患がある。
- 点眼薬や軟膏などの外用薬を使用している。
- 角膜屈折矯正手術を受けています。
- 白内障の手術を受けています。
- 糖尿病を患っている。
- 研究開始から2週間以内に他の臨床研究に参加している。
- 他のプロトコル定義の除外基準が適用される場合があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ネルフィルコンA
ネルフィルコン A コンタクト レンズを 1 日使い捨てで両目に最低 1 週間に 5 日、1 日 8 時間、6 か月間装用します。
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市販の 1 日使い捨て装用の単焦点ソフト コンタクト レンズ
他の名前：
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アクティブコンパレータ：眼鏡
現在の処方箋に基づく眼鏡は、最低 1 週間に 5 日、1 日 8 時間、6 か月間着用されます。
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現在の処方箋に基づく眼鏡
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主観的幸福度補正型
時間枠：6ヶ月目
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参加者は SMS メッセージに返信しました: 「[コンタクト レンズ/眼鏡] について、あなたの幸福度 (H) と視力 (V) を評価してください: 1= 非常に悪い、2= 悪い、3= どちらでもない、4= 良い、5= 非常に良い良い。
たとえば、H2V4。
[コンタクトレンズ/眼鏡]を着用していない場合はNを送ってください。」
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6ヶ月目
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主観的視力補正タイプ
時間枠：6ヶ月目
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参加者は SMS メッセージに返信しました: 「[コンタクト レンズ/眼鏡] について、あなたの幸福度 (H) と視力 (V) を評価してください: 1= 非常に悪い、2= 悪い、3= どちらでもない、4= 良い、5= 非常に良い良い。
たとえば、H2V4。
[コンタクトレンズ/眼鏡]を着用していない場合はNを送ってください。」
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6ヶ月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Philip Morgan, PhD MCOptom FAAO FBCLA、University of Manchester
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年9月1日
一次修了 (実際)
2012年6月1日
研究の完了 (実際)
2012年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年9月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年9月30日
最初の投稿 (見積もり)
2011年10月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年9月11日
最終確認日
2013年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ネルフィルコンAコンタクトレンズの臨床試験
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