Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nuorten potilaiden elämäntapatutkimus silmälaseilla ja päivittäisillä kertakäyttöisillä piilolinsseillä

keskiviikko 11. syyskuuta 2013 päivittänyt: CIBA VISION
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida päivittäisten kertakäyttöisten piilolinssien suhteellisia hyötyjä silmälasiin verrattuna nuorilla aikuisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

113

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ymmärtää oikeudet tutkimuskohteena ja haluaa ja pystyy allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen, tai jos alle 18-vuotias, vanhempi tai huoltaja ymmärtää oikeudet ja on halukas ja kykenevä allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
  • Halukas ja kykenevä noudattamaan protokollaa.
  • Tällä hetkellä silmälaseja kokopäiväisesti (vähintään viisi päivää viikossa, kahdeksan tuntia päivässä).
  • Ei ole koskaan aiemmin käyttänyt piilolinssejä (yli päivää).
  • Suostuu olemaan osallistumatta muihin kliinisiin tutkimuksiin tämän tutkimuksen aikana.
  • Saavuttaa vähintään 6/9 kummassakin silmässä optisella tutkimuskorjauksella.
  • Voidaan varustaa tutkimuslinsseillä käytettävissä olevalla tehoalueella (piilolinssiryhmä) tai valita tyydyttävä silmälasien linssikehys ja linssit (silmälasiryhmä).
  • Haluaa ja pystyy käyttämään tutkimuslinssejä tai silmälaseja vähintään viisi päivää viikossa, kahdeksan tuntia päivässä.
  • Omistaa tai käyttää säännöllisesti matkapuhelinta ja tuntee SMS-tekstiviestit.
  • Hänellä on ajantasaiset ja toimivat silmälasit ilmoittautumisen yhteydessä.
  • Muita protokollan määrittelemiä sisällyttämiskriteerejä voidaan soveltaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hänellä on silmä- tai systeeminen häiriö, joka normaalisti estäisi piilolinssien käytön.
  • Käyttää mitä tahansa paikallista lääkettä, kuten silmätippoja tai voidetta.
  • Hänelle on tehty sarveiskalvon taittoleikkaus.
  • Hänelle on tehty kaihileikkaus.
  • On diabetes.
  • On osallistunut muihin kliinisiin tutkimuksiin kahden viikon sisällä tutkimuksen aloittamisesta.
  • Muita protokollan määrittelemiä poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: nelfilcon A
Nelfilcon A -piilolinssit, joita käytetään molemmissa silmissä päivittäin kertakäyttöisinä vähintään viisi päivää viikossa, kahdeksan tuntia päivässä, kuuden kuukauden ajan
Laite: nelfilcon Piilolinssi
Kaupallisesti myytävä, yksinäköinen, pehmeä piilolinssi päivittäiseen kertakäyttöiseen käyttöön
Muut nimet:
  • DAILIES AQUACOMFORT PLUS
Active Comparator: Silmälasit
Silmälasit nykyistä reseptiä kohti, joita on käytetty vähintään viisi päivää viikossa, kahdeksan tuntia päivässä kuuden kuukauden ajan
Muut: Silmälasit
Silmälasit voimassa olevan reseptin mukaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subjektiivinen onnellisuus korjaustyypin kanssa
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Osallistuja vastasi tekstiviestiin: "Arvioi onnellisuutesi (H) ja näkösi (V) [piilolinsseilläsi/silmälaseillasi]: 1=erittäin huono; 2=huono; 3=ei kumpikaan; 4=hyvä; ja 5=erittäin hyvä. esim. H2V4. Lähetä N, jos et käytä [piilolinssejä/laseja]."
Kuukausi 6
Subjektiivinen visio korjaustyypillä
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Osallistuja vastasi tekstiviestiin: "Arvioi onnellisuutesi (H) ja näkösi (V) [piilolinsseilläsi/silmälaseillasi]: 1=erittäin huono; 2=huono; 3=ei kumpikaan; 4=hyvä; ja 5=erittäin hyvä. esim. H2V4. Lähetä N, jos et käytä [piilolinssejä/laseja]."
Kuukausi 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

CIBA VISION

Yhteistyökumppanit

University of Manchester

Tutkijat

  • Päätutkija: Philip Morgan, PhD MCOptom FAAO FBCLA, University of Manchester

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. syyskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. syyskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 4. lokakuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 19. syyskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. syyskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P-370-C-091 / CB11-500

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset nelfilcon Piilolinssi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa