Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En livsstilsundersøkelse med briller og daglige engangskontaktlinser hos unge pasienter

11. september 2013 oppdatert av: CIBA VISION
Hensikten med denne studien var å evaluere de relative fordelene med daglige engangskontaktlinser kontra briller hos unge voksne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

113

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Manchester, Storbritannia, M13 9PT
        • Eurolens Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forstår rettigheter som et forskningsobjekt og villig og i stand til å signere en erklæring om informert samtykke, eller hvis under 18 år, foreldre eller foresatte forstår rettigheter og er villig og i stand til å signere en erklæring om informert samtykke.
  • Villig og i stand til å følge protokollen.
  • Bruker for tiden briller på heltid (minst fem dager per uke, åtte timer per dag).
  • Har aldri brukt kontaktlinser (mer enn én dag) før.
  • Godtar å ikke delta i annen klinisk forskning i løpet av denne studien.
  • Kan oppnå minst 6/9 i hvert øye med studiens optiske korreksjon.
  • Kan utstyres med studielinser i tilgjengelig effektområde (kontaktlinsegruppe) eller kan velge en tilfredsstillende brilleinnfatning og linser (brillegruppe).
  • Villig og i stand til å bruke studielinsene eller briller i minimum fem dager per uke, åtte timer per dag.
  • Eier eller har jevnlig tilgang til mobiltelefon og er kjent med SMS-meldinger.
  • Har en oppdatert og funksjonell brille ved påmelding.
  • Andre protokolldefinerte inklusjonskriterier kan gjelde.

Ekskluderingskriterier:

  • Har en okulær eller systemisk lidelse som normalt vil kontraindisere bruk av kontaktlinser.
  • Bruker noen aktuelle medisiner som øyedråper eller salve.
  • Har hatt refraktiv hornhinneoperasjon.
  • Har operert grå stær.
  • Har diabetes.
  • Har deltatt i annen klinisk forskning innen to uker etter oppstart av studien.
  • Andre protokolldefinerte eksklusjonskriterier kan gjelde.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: nelfilcon A
Nelfilcon A-kontaktlinser som brukes i begge øyne på daglig engangsbasis minimum fem dager per uke, åtte timer per dag, i seks måneder
Enhet: nelfilcon En kontaktlinse
Kommersielt markedsført myk kontaktlinse med enkeltsyn for daglig engangsbruk
Andre navn:
  • DALISER AQUACOMFORT PLUSS
Aktiv komparator: Briller
Briller per gjeldende resept brukt minst fem dager per uke, åtte timer per dag, i seks måneder
Annen: Briller
Briller etter gjeldende resept

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv lykke med korrigeringstype
Tidsramme: Måned 6
Deltakeren svarte på en SMS-melding: "Vennligst ranger din lykke (H) og syn (V) med dine [kontaktlinser/briller]: 1=veldig dårlig; 2=dårlig; 3=ingen av delene; 4=bra; og 5=veldig flink. f.eks H2V4. Vennligst send N hvis du ikke bruker [kontaktlinser/briller]."
Måned 6
Subjektivt syn med korrigeringstype
Tidsramme: Måned 6
Deltakeren svarte på en SMS-melding: "Vennligst ranger din lykke (H) og syn (V) med dine [kontaktlinser/briller]: 1=veldig dårlig; 2=dårlig; 3=ingen av delene; 4=bra; og 5=veldig flink. f.eks H2V4. Vennligst send N hvis du ikke bruker [kontaktlinser/briller]."
Måned 6

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

CIBA VISION

Samarbeidspartnere

University of Manchester

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Philip Morgan, PhD MCOptom FAAO FBCLA, University of Manchester

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. september 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2011

Først lagt ut (Anslag)

4. oktober 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. september 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2013

Sist bekreftet

1. september 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P-370-C-091 / CB11-500

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nærsynthet

Kliniske studier på nelfilcon En kontaktlinse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Venezuela

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere