Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie stylu życia z okularami i jednodniowymi soczewkami kontaktowymi u młodych pacjentów

11 września 2013 zaktualizowane przez: CIBA VISION
Celem tego badania była ocena względnych korzyści jednodniowych soczewek kontaktowych w porównaniu z okularami u młodych dorosłych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

113

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozumie prawa jako osoba badana oraz chętna i zdolna do podpisania Oświadczenia o świadomej zgodzie lub, jeśli ma mniej niż 18 lat, rodzic lub opiekun rozumie prawa oraz jest chętna i zdolna do podpisania Oświadczenia o świadomej zgodzie.
  • Chętny i zdolny do przestrzegania protokołu.
  • Obecnie nosi okulary w pełnym wymiarze godzin (co najmniej pięć dni w tygodniu, osiem godzin dziennie).
  • Nigdy wcześniej nie nosił soczewek kontaktowych (więcej niż jeden dzień).
  • Wyraża zgodę na nieuczestniczenie w innych badaniach klinicznych w czasie trwania tego badania.
  • Może osiągnąć co najmniej 6/9 w każdym oku z korekcją optyczną badania.
  • Może być wyposażony w soczewki studyjne w dostępnym zakresie mocy (grupa soczewek kontaktowych) lub może wybrać zadowalające oprawki soczewek okularowych i soczewki (grupa okularów).
  • Chęć i możliwość noszenia soczewek lub okularów do nauki przez co najmniej pięć dni w tygodniu, osiem godzin dziennie.
  • Posiada lub ma regularny dostęp do telefonu komórkowego i jest zaznajomiony z wiadomościami tekstowymi SMS.
  • Posiada aktualną i funkcjonalną parę okularów w momencie rejestracji.
  • Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Ma zaburzenie oczne lub ogólnoustrojowe, które normalnie stanowiłoby przeciwwskazanie do noszenia soczewek kontaktowych.
  • Stosuje leki miejscowe, takie jak krople do oczu lub maści.
  • Przeszedł operację refrakcyjną rogówki.
  • Przeszedł operację zaćmy.
  • Ma cukrzycę.
  • Brał udział w innych badaniach klinicznych w ciągu dwóch tygodni od rozpoczęcia badania.
  • Mogą obowiązywać inne zdefiniowane w protokole kryteria wykluczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: nelfilkon A
Soczewki kontaktowe Nelfilcon A noszone w obu oczach jako jednodniowe soczewki kontaktowe przez co najmniej pięć dni w tygodniu, osiem godzin dziennie, przez sześć miesięcy
Urządzenie: nelfilcon Soczewka kontaktowa
Dostępne na rynku, jednoogniskowe, miękkie soczewki kontaktowe do codziennego użytku
Inne nazwy:
  • DAILIES AQUACOMFORT PLUS
Aktywny komparator: Okulary
Okulary zgodnie z aktualną receptą noszone przez co najmniej pięć dni w tygodniu, osiem godzin dziennie, przez sześć miesięcy
Inny: Okulary
Okulary na aktualną receptę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subiektywne szczęście z typem korekty
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Uczestnik odpowiedział na wiadomość SMS: „Proszę oceń swoje szczęście (H) i widzenie (V) z twoimi [szkłami kontaktowymi/okularami]: 1=bardzo źle; 2=słabo; 3=żadne; 4=dobrze; i 5=bardzo Dobry. np. H2V4. Proszę wysłać N, jeśli nie nosisz [szkła kontaktowe/okulary].
Miesiąc 6
Subiektywna wizja z typem korekty
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Uczestnik odpowiedział na wiadomość SMS: „Proszę oceń swoje szczęście (H) i widzenie (V) z twoimi [szkłami kontaktowymi/okularami]: 1=bardzo źle; 2=słabo; 3=żadne; 4=dobrze; i 5=bardzo Dobry. np. H2V4. Proszę wysłać N, jeśli nie nosisz [szkła kontaktowe/okulary].
Miesiąc 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CIBA VISION

Współpracownicy

University of Manchester

Śledczy

  • Główny śledczy: Philip Morgan, PhD MCOptom FAAO FBCLA, University of Manchester

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 października 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 września 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2013

Ostatnia weryfikacja

1 września 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P-370-C-091 / CB11-500

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krótkowzroczność

Badania kliniczne na nelfilcon Soczewka kontaktowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj