Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование образа жизни с очками и контактными линзами ежедневной замены у молодых пациентов

11 сентября 2013 г. обновлено: CIBA VISION
Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить относительные преимущества однодневных контактных линз по сравнению с очками у молодых людей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

113

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 19 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Понимает права как предмет исследования и желает и может подписать Заявление об информированном согласии, или, если ему меньше 18 лет, родитель или опекун понимает права и желает и может подписать Заявление об информированном согласии.
  • Желание и возможность следовать протоколу.
  • В настоящее время носит очки постоянно (не менее пяти дней в неделю, восемь часов в день).
  • Никогда раньше не носил контактные линзы (более одного дня).
  • Соглашается не участвовать в других клинических исследованиях на время проведения данного исследования.
  • Может достигать не менее 6/9 на каждом глазу при изучении оптической коррекции.
  • Может быть оснащен учебными линзами в доступном диапазоне оптической силы (группа контактных линз) или может выбрать подходящую оправу очковых линз и линзы (группа очков).
  • Желание и возможность носить исследуемые линзы или очки не менее пяти дней в неделю по восемь часов в день.
  • Владеет мобильным телефоном или имеет постоянный доступ к нему и знаком с обменом SMS-сообщениями.
  • Имеет современные и функциональные очки на момент зачисления.
  • Могут применяться другие критерии включения, определяемые протоколом.

Критерий исключения:

  • Имеет глазное или системное заболевание, которое обычно противопоказывает ношение контактных линз.
  • Использует какие-либо местные лекарства, такие как глазные капли или мазь.
  • Сделал роговичную рефракционную операцию.
  • Сделал операцию по удалению катаракты.
  • Имеет диабет.
  • Принимал участие в других клинических исследованиях в течение двух недель после начала исследования.
  • Могут применяться другие критерии исключения, определенные протоколом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: нелфилкон А
Контактные линзы Nelfilcon A, надеваемые на оба глаза ежедневно, минимум пять дней в неделю, восемь часов в день, в течение шести месяцев.
Коммерчески доступные однофокальные мягкие контактные линзы для ежедневного ношения.
Другие имена:
  • ЕЖЕДНЕВНЫЕ АКВАКОМФОРТ ПЛЮС
Активный компаратор: Очки
Очки в соответствии с текущим рецептом, которые носят не менее пяти дней в неделю, восемь часов в день в течение шести месяцев.
Очки по текущему рецепту

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Субъективное счастье с коррекционным типом
Временное ограничение: Месяц 6
Участник ответил на SMS-сообщение: «Пожалуйста, оцените свое счастье (H) и зрение (V) с вашими [контактными линзами/очками]: 1=очень плохо; 2=плохо; 3=ни то, ни другое; 4=хорошо; и 5=очень». хороший. например H2V4. Пожалуйста, отправьте N, если вы не носите [контактные линзы/очки]».
Месяц 6
Субъективное зрение с типом коррекции
Временное ограничение: Месяц 6
Участник ответил на SMS-сообщение: «Пожалуйста, оцените свое счастье (H) и зрение (V) с вашими [контактными линзами/очками]: 1=очень плохо; 2=плохо; 3=ни то, ни другое; 4=хорошо; и 5=очень». хороший. например H2V4. Пожалуйста, отправьте N, если вы не носите [контактные линзы/очки]».
Месяц 6

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Philip Morgan, PhD MCOptom FAAO FBCLA, University of Manchester

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 сентября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 сентября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 октября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 сентября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 сентября 2013 г.

Последняя проверка

1 сентября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P-370-C-091 / CB11-500

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования контактные линзы нелфилкон А

Подписаться