Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En livsstilsutredning med glasögon och dagliga engångskontaktlinser hos unga patienter

11 september 2013 uppdaterad av: CIBA VISION
Syftet med denna studie var att utvärdera de relativa fördelarna med dagliga engångskontaktlinser jämfört med glasögon hos unga vuxna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

113

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • Manchester, Storbritannien, M13 9PT
        • Eurolens Research

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 19 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förstår rättigheter som ett forskningsämne och vill och kan underteckna ett meddelande om informerat samtycke, eller om under 18 år, förälder eller vårdnadshavare förstår rättigheter och är villig och kan underteckna ett meddelande om informerat samtycke.
  • Vill och kan följa protokollet.
  • Bär för närvarande glasögon på heltid (minst fem dagar i veckan, åtta timmar per dag).
  • Har aldrig använt kontaktlinser (mer än en dag) tidigare.
  • Går med på att inte delta i annan klinisk forskning under hela denna studie.
  • Kan uppnå minst 6/9 i varje öga med studiens optiska korrigering.
  • Kan förses med studielinser i tillgängligt effektområde (kontaktlinsgrupp) eller kan välja en tillfredsställande glasögonlinsbåge och linser (glasögongrupp).
  • Vill och kan bära studielinserna eller glasögonen i minst fem dagar per vecka, åtta timmar per dag.
  • Äger eller har regelbunden tillgång till en mobiltelefon och är bekant med SMS-meddelanden.
  • Har ett uppdaterat och funktionellt par glasögon vid tidpunkten för inskrivningen.
  • Andra protokolldefinierade inklusionskriterier kan gälla.

Exklusions kriterier:

  • Har en okulär eller systemisk störning som normalt skulle kontraindicera användning av kontaktlinser.
  • Använder någon utvärtes medicin som ögondroppar eller salva.
  • Har genomgått hornhinnebrytningsoperation.
  • Har opererat grå starr.
  • Har diabetes.
  • Har deltagit i annan klinisk forskning inom två veckor efter studiestart.
  • Andra protokolldefinierade uteslutningskriterier kan gälla.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: nelfilcon A
Nelfilcon A-kontaktlinser som bärs i båda ögonen på daglig engångsbasis minst fem dagar i veckan, åtta timmar per dag, i sex månader
Enhet: nelfilcon En kontaktlins
Kommersiellt marknadsförd, enkelseende, mjuk kontaktlins för dagligt engångsbruk
Andra namn:
  • DALISER AQUACOMFORT PLUS
Aktiv komparator: Glasögon
Glasögon enligt gällande recept bärs minst fem dagar i veckan, åtta timmar per dag, under sex månader
Övrig: Glasögon
Glasögon enligt gällande recept

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Subjektiv lycka med korrigeringstyp
Tidsram: Månad 6
Deltagaren svarade på ett sms: "Betygsätt din lycka (H) och din syn (V) med dina [kontaktlinser/glasögon]: 1=mycket dålig; 2=dålig; 3=ingendera; 4=bra; och 5=mycket Bra. t.ex. H2V4. Vänligen skicka N om du inte bär [kontaktlinser/glasögon]."
Månad 6
Subjektiv syn med korrigeringstyp
Tidsram: Månad 6
Deltagaren svarade på ett sms: "Betygsätt din lycka (H) och din syn (V) med dina [kontaktlinser/glasögon]: 1=mycket dålig; 2=dålig; 3=ingendera; 4=bra; och 5=mycket Bra. t.ex. H2V4. Vänligen skicka N om du inte har [kontaktlinser/glasögon]."
Månad 6

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

CIBA VISION

Samarbetspartners

University of Manchester

Utredare

  • Huvudutredare: Philip Morgan, PhD MCOptom FAAO FBCLA, University Of Manchester

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 september 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2011

Första postat (Uppskatta)

4 oktober 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 september 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2013

Senast verifierad

1 september 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P-370-C-091 / CB11-500

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Myopi

Kliniska prövningar på nelfilcon En kontaktlins

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera