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Une enquête sur le mode de vie avec des lunettes et des lentilles de contact jetables journalières chez les jeunes patients

11 septembre 2013 mis à jour par: CIBA VISION
Le but de cette étude était d'évaluer les avantages relatifs des lentilles de contact jetables journalières par rapport aux lunettes chez les jeunes adultes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

113

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • Manchester, Royaume-Uni, M13 9PT
        • Eurolens Research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 19 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Comprend les droits en tant que sujet de recherche et est disposé et capable de signer une déclaration de consentement éclairé, ou si moins de 18 ans, le parent ou le tuteur comprend les droits et est disposé et capable de signer une déclaration de consentement éclairé.
  • Volonté et capable de suivre le protocole.
  • Portant actuellement des lunettes à plein temps (au moins cinq jours par semaine, huit heures par jour).
  • N'a jamais porté de lentilles de contact (plus d'un jour) auparavant.
  • Accepte de ne pas participer à d'autres recherches cliniques pendant la durée de cette étude.
  • Peut atteindre au moins 6/9 dans chaque œil avec la correction optique de l'étude.
  • Peut être équipé de verres d'étude dans la plage de puissance disponible (groupe de lentilles de contact) ou peut sélectionner une monture de verres de lunettes et des verres satisfaisants (groupe de lunettes).
  • Volonté et capable de porter les lentilles ou les lunettes de l'étude pendant au moins cinq jours par semaine, huit heures par jour.
  • Possède ou a un accès régulier à un téléphone mobile et est familier avec la messagerie texte SMS.
  • Possède une paire de lunettes à jour et fonctionnelle au moment de l'inscription.
  • D'autres critères d'inclusion définis par le protocole peuvent s'appliquer.

Critère d'exclusion:

  • A un trouble oculaire ou systémique qui contre-indiquerait normalement le port de lentilles de contact.
  • Utilise un médicament topique tel que des gouttes pour les yeux ou une pommade.
  • A subi une chirurgie réfractive cornéenne.
  • A subi une opération de la cataracte.
  • A le diabète.
  • A participé à d'autres recherches cliniques dans les deux semaines suivant le début de l'étude.
  • D'autres critères d'exclusion définis par le protocole peuvent s'appliquer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: nelfilcon A
Lentilles de contact Nelfilcon A portées dans les deux yeux sur une base jetable quotidienne au moins cinq jours par semaine, huit heures par jour, pendant six mois
Dispositif: lentille de contact nelfilcon A
Lentille de contact souple unifocale commercialisée pour un port jetable quotidien
Autres noms:
  • QUOTIDIENS AQUACONFORT PLUS
Comparateur actif: Lunettes
Lunettes selon la prescription actuelle portées au moins cinq jours par semaine, huit heures par jour, pendant six mois
Autre: Lunettes
Lunettes selon la prescription actuelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bonheur subjectif avec type de correction
Délai: Mois 6
Le participant a répondu à un message SMS : "Veuillez évaluer votre bonheur (H) et votre vision (V) avec vos [lentilles de contact/lunettes] : 1=très médiocre ; 2=médiocre ; 3=aucun ; 4=bon ; et 5=très bien. par exemple H2V4. Veuillez envoyer N si vous ne portez pas [lentilles de contact/lunettes]."
Mois 6
Vision subjective avec type de correction
Délai: Mois 6
Le participant a répondu à un message SMS : "Veuillez évaluer votre bonheur (H) et votre vision (V) avec vos [lentilles de contact/lunettes] : 1=très médiocre ; 2=médiocre ; 3=aucun ; 4=bon ; et 5=très bien. par exemple H2V4. Veuillez envoyer N si vous ne portez pas [lentilles de contact/lunettes]."
Mois 6

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

CIBA VISION

Collaborateurs

University of Manchester

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Philip Morgan, PhD MCOptom FAAO FBCLA, University of Manchester

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 septembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2011

Première publication (Estimation)

4 octobre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 septembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2013

Dernière vérification

1 septembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P-370-C-091 / CB11-500

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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