젊은 환자의 안경 및 1회용 콘택트렌즈를 이용한 생활습관 연구
2013년 9월 11일 업데이트: CIBA VISION
이 연구의 목적은 젊은 성인을 대상으로 일회용 콘택트렌즈와 안경의 상대적 이점을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
113
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Manchester, 영국, M13 9PT
- Eurolens Research
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 대상으로서의 권리를 이해하고 사전 동의 진술서에 서명할 의지와 능력이 있거나, 18세 미만인 경우 부모 또는 보호자가 권리를 이해하고 사전 동의 진술서에 서명할 의사와 능력이 있습니다.
- 프로토콜을 따를 의지와 능력.
- 현재 풀타임으로 안경을 착용하고 있습니다(주당 최소 5일, 하루 8시간).
- 콘택트 렌즈를 착용한 적이 없습니다(하루 이상).
- 본 연구 기간 동안 다른 임상 연구에 참여하지 않을 것에 동의합니다.
- 연구 광학 교정으로 각 눈에서 최소 6/9에 도달할 수 있습니다.
- 사용 가능한 도수 범위(콘택트 렌즈군)의 연구용 렌즈를 장착하거나 만족스러운 안경 렌즈 프레임과 렌즈(안경군)를 선택할 수 있습니다.
- 주당 최소 5일, 하루 8시간 동안 연구용 렌즈 또는 안경을 기꺼이 착용하고 착용할 수 있습니다.
- 휴대폰을 소유하거나 정기적으로 사용할 수 있으며 SMS 문자 메시지에 익숙합니다.
- 등록 시점에 최신 기능의 안경이 있어야 합니다.
- 다른 프로토콜 정의 포함 기준이 적용될 수 있습니다.
제외 기준:
- 일반적으로 콘택트렌즈 착용을 금하는 안구 또는 전신 장애가 있습니다.
- 안약이나 연고와 같은 국소 약물을 사용하고 있습니다.
- 각막 굴절 수술을 받았습니다.
- 백내장 수술을 받았습니다.
- 당뇨병이 있습니다.
- 연구 시작 후 2주 이내에 다른 임상 연구에 참여했습니다.
- 다른 프로토콜 정의 제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 넬필콘 A
Nelfilcon A 콘택트 렌즈는 6개월 동안 주당 최소 5일, 하루 8시간, 매일 일회용으로 양쪽 눈에 착용합니다.
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상업적으로 시판되는 단초점 소프트 콘택트렌즈
다른 이름들:
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활성 비교기: 안경
6개월 동안 현재 처방에 따라 주당 최소 5일, 하루 8시간 동안 착용한 안경
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현재 처방에 따른 안경
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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교정 유형의 주관적 행복
기간: 6개월
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참가자는 SMS 메시지에 응답했습니다. "[콘택트 렌즈/안경]에 대한 행복(H)과 시력(V)을 평가해 주십시오. 좋은.
예: H2V4.
[콘택트렌즈/안경]을 착용하지 않으셨다면 N을 보내주세요."
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6개월
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보정형 주관적 시력
기간: 6개월
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참가자는 SMS 메시지에 응답했습니다. "[콘택트 렌즈/안경]에 대한 행복(H)과 시력(V)을 평가해 주십시오. 좋은.
예: H2V4.
[콘택트렌즈/안경]을 착용하지 않으셨다면 N을 보내주세요."
|
6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Philip Morgan, PhD MCOptom FAAO FBCLA, University of Manchester
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 30일
처음 게시됨 (추정)
2011년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2013년 9월 1일
추가 정보
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