退役軍人のためのヨガと身体活動
退役軍人のヨガと身体活動の変化のメカニズム
調査の概要
詳細な説明
心的外傷後ストレス障害 (PTSD) は、身体的および精神的健康機能に広範な悪影響を与える慢性的な衰弱状態です。 PTSDに対する経験的に裏付けられた優れた介入は退役軍人にとって容易に利用可能ですが、利用可能な最良の治療を受けた患者の大多数は治療後も診断可能な疾患を抱え続けます。 これは、機能を完全に回復するには補完的な介入が役立つ可能性があることを示唆しています。 さらに、多くの患者は心理療法や薬物療法に代わる手段を求めています。 これは、PTSD 患者の数が増加していることからも明らかです。 しかし、現時点では、研究者らは、補完的かつ代替的なアプローチの使用について推奨するための十分な証拠基盤を欠いています。
ヨガは身体的、精神的、スピリチュアルな幸福を高めると宣伝され、非常に人気のある習慣です。 PTSDを抱えた多くの退役軍人は回復計画の一環としてヨガに目を向けており、専門のメンタルヘルスシステム以外でのケアを求めていることが多い。 初期の証拠は、この行為が症状に臨床的に重大な変化をもたらすことを示唆しているが、特に退役軍人における結果はまだ決定的ではない。 したがって、このプロジェクトは退役軍人 PTSD に対するヨガの有効性に関する追加データを提供します。
この研究は、サンディエゴ地域のPTSDを患う約100人の退役軍人を対象としたランダム化対照試験である。 これらの退役軍人は、マニュアル化されたハタヨガ介入または補助的な運動管理条件を受けるようにランダムに割り当てられます。 どちらの介入も、訓練を受けたインストラクターによってライブストリーミングまたは録画されたクラスを通じて 12 週間にわたって提供されます。 臨床転帰と方法論的変数の評価は、介入前、介入中、介入直後、および介入後 3 か月後に行われます。 分析は、介入グループの時間の経過に伴う変化と、その変化が候補メカニズムにどの程度関連しているかに焦点を当てます。
この研究の結果は、退役軍人にヨガを提供する方法を知らせるだけでなく、PTSDを改善する根本的なプロセスについての知識を増やす可能性を秘めています。 PTSD患者によるヨガの需要の高さと、ヨガの実践がすでに多くの臨床現場で提供されている程度を考慮すると、この研究の結果はすぐに意味を持つものとなるだろう。 また、調査結果は、統合ケア計画を作成するためにさまざまな変化プロセスを対象とする原則を実証することにより、補完的かつ代替的なアプローチにおける将来の研究の指針となる可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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San Diego、California、アメリカ、92161-0002
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 臨床的に意味のあるPTSD症状のある退役軍人
除外基準:
- 過去3か月以内に緊急または緊急の評価または治療が必要な重度の自殺傾向または殺人傾向
既知の未治療の薬物乱用または依存の問題
- その人が薬物問題の治療を受けており、治療に応じているという証拠がある場合、対象に含めることが可能です。
- 精神病性障害や双極性障害I型などの重篤な精神障害、または重篤な解離症状
- 治療を妨げる認知障害
トラウマの再発につながる状況
- 例:暴力的な関係に陥った
- 妊娠を含む、運動が禁忌である病状
特に PTSD 症状を対象とした他の治療、または瞑想または心身介入への同時登録
- 過去 6 か月間で月に 1 クラス以上のヨガの練習を含む
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ハタヨガ
12週間のグループベースのヨガクラス
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マニュアル化されたハタヨガ
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アクティブコンパレータ:補助的な運動
12週間のグループベースのストレッチと強化クラス
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マニュアル化されたストレッチと強化
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床医が DSM-5 (CAPS-5) の PTSD スケールを管理
時間枠:ベースラインから治療後までの変化(約12週間)
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訓練を受けた盲検評価者によって実施される、PTSD 症状の重症度を評価する半構造化臨床面接。
スコアの範囲は 0 ~ 80 で、スコアが高いほど重度の PTSD を示します。
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ベースラインから治療後までの変化(約12週間)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者健康アンケートのうつ病項目(PHQ-9)
時間枠:ベースラインから治療後までの変化(約12週間)
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0 ~ 27 の範囲でうつ症状の自己報告尺度を示し、スコアが高いほど、より重度のうつ症状を示します。
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ベースラインから治療後までの変化(約12週間)
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状態特性不安の一覧表
時間枠:ベースラインから治療後までの変化(約12週間)
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「状態」と「特性」の下位尺度による不安症状の自己報告尺度。
下位尺度スコアの範囲は 20 ~ 80 で、スコアが高いほど不安が大きいことを示します。
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ベースラインから治療後までの変化(約12週間)
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国家特性の怒り表現目録 - II
時間枠:ベースラインから治療後までの変化(約12週間)
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3 つの主要な下位尺度 (状態の怒り、特性の怒り、および怒りの制御指数) による怒りの自己報告尺度。T スコアとして報告されます。
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ベースラインから治療後までの変化(約12週間)
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不眠症重症度指数
時間枠:ベースラインから治療後までの変化(約12週間)
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0 ~ 28 の範囲の不眠症の自己申告尺度。スコアが高いほど、より深刻な睡眠問題を示します。
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ベースラインから治療後までの変化(約12週間)
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PROMIS 疼痛強度 3a および疼痛干渉 4a
時間枠:ベースラインから治療後までの変化(約12週間)
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痛みの強さと干渉の自己報告尺度。両方とも T スコアとして報告されます。
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ベースラインから治療後までの変化(約12週間)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Ariel J. Lang, PhD、VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
PTSDの臨床試験
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Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College London募集
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VA Office of Research and DevelopmentUniversity of California, San Diego募集
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)積極的、募集していない
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Oregon Health and Science University招待による登録
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VA Office of Research and DevelopmentPortland VA Medical Center積極的、募集していない
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