抗レトロウイルス治療を受けた HIV 感染患者のリンパ性線維症を減少させる ACE 阻害剤：パイロット研究
2016年5月12日 更新者：University of California, San Francisco
研究者らは、標準的な高活性抗レトロウイルス療法 (HAART) にアンギオテンシン変換酵素 (ACE) 阻害剤を追加することでリンパ性線維症が逆転するかどうか、また、これにより、より効果的な HIV 特異的宿主免疫応答と潜在的なリザーバーのクリアランスが加速されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
31
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
San Francisco、California、アメリカ、94110
- San Francisco General Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準は次のとおりです。
- -安定した HAART で、血漿 HIV RNA レベルが検出レベル（< 40-75 コピー/mL）未満に 12 か月以上維持されている
- > 過去 30 日間の HAART 遵守率が 90% を超える
除外基準は次のとおりです。
- -収縮期血圧のスクリーニング<110mmHgまたは拡張期血圧<60mmHg
- -ACE阻害剤、アンギオテンシン受容体遮断薬、またはアルドステロン拮抗薬の現在の使用
- -既知の真性糖尿病または心血管/腎臓/コラーゲン血管疾患
- 妊娠中/授乳中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
プラセボ群
|
プラセボ QD x24wks
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：ACE阻害剤
アクティブなグループ
|
リシノプリル 20mg QD x 24 週間
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
HIV RNA の変化 (コピー/百万直腸細胞)
時間枠：22週間
|
ベースラインからの GALT (腸関連リンパ組織) で測定された HIV RNA の変化
|
22週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
HIV DNA の変化 (コピー/百万直腸細胞)
時間枠：22週間
|
ベースラインからの GALT (腸関連リンパ組織) で測定された HIV DNA の変化
|
22週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年2月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年2月14日
最初の投稿 (見積もり)
2012年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年6月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月12日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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