Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

ACE-Hemmer zur Verringerung der lymphatischen Fibrose bei antiretroviral behandelten, HIV-infizierten Patienten: Eine Pilotstudie

12. Mai 2016 aktualisiert von: University of California, San Francisco
Die Forscher schlagen eine Proof-of-Concept-, Pathogenese-orientierte, randomisierte, placebokontrollierte Pilotstudie vor, um zu beurteilen, ob die Zugabe eines Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)-Hemmers zur standardmäßigen hochaktiven antiretroviralen Therapie (HAART) die Lymphoidfibrose umkehrt und ob dies führt zu effektiveren HIV-spezifischen Immunantworten des Wirts und einer beschleunigten Beseitigung des latenten Reservoirs.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

31

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94110
        • San Francisco General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Zu den Einschlusskriterien gehören:

  • Stabile HAART mit Aufrechterhaltung der Plasma-HIV-RNA-Spiegel unter der Nachweisgrenze (< 40-75 Kopien/ml) für ≥ 12 Monate
  • > 90 % Einhaltung der HAART innerhalb der vorangegangenen 30 Tage

Ausschlusskriterien sind:

  • Screening systolischer Blutdruck < 110 mm Hg oder diastolischer Blutdruck < 60 mm Hg
  • Aktuelle Anwendung eines ACE-Hemmers, Angiotensinrezeptorblockers oder Aldosteronantagonisten
  • Bekannter Diabetes mellitus oder kardiovaskuläre/Nieren-/Kollagengefäßerkrankung
  • Schwangere/stillende Frauen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo-Gruppe
Arzneimittel: Placebo
Placebo QD x24 Wochen
ACTIVE_COMPARATOR: ACE-Hemmer
Aktive Gruppe
Arzneimittel: Lisinopril
Lisinopril 20 mg QD x 24 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der HIV-RNA (Kopien/Millionen Rektalzellen)
Zeitfenster: 22 Wochen
Veränderung der HIV-RNA, gemessen in GALT (Darm-assoziiertes lymphatisches Gewebe) gegenüber dem Ausgangswert
22 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der HIV-DNA (Kopien/Millionen Rektalzellen)
Zeitfenster: 22 Wochen
Veränderung der HIV-DNA, gemessen in GALT (Darm-assoziiertes lymphatisches Gewebe) gegenüber dem Ausgangswert
22 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Mitarbeiter

amfAR, The Foundation for AIDS Research

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

17. Februar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

16. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11-08132

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur HIV

Klinische Studien zur Lisinopril

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Hungary

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren