Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ACE:n estäjät vähentävät lymfaattista fibroosia antiretroviraalisesti hoidetuilla HIV-infektoituneilla potilailla: pilottitutkimus

torstai 12. toukokuuta 2016 päivittänyt: University of California, San Francisco
Tutkijat ehdottavat konseptin todistetta, patogeneesiin suuntautunutta, satunnaistettua, lumekontrolloitua pilottitutkimusta, jolla arvioidaan, kumoaako angiotensiinikonversioentsyymin (ACE) estäjän lisääminen tavanomaiseen Highly Active Antiretroviral Therapy (HAART) -hoitoon lymfoidista fibroosia. tämä johtaa tehokkaampiin HIV-spesifisiin isännän immuunivasteisiin ja piilevän säiliön nopeutuneeseen puhdistumaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
        • San Francisco General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteereitä ovat:

  • Stabiili HAART, jossa plasman HIV-RNA-tasot pysyvät havaitsemistason alapuolella (< 40-75 kopiota/ml) ≥ 12 kuukauden ajan
  • > 90 %:n sitoutuminen HAART:iin edellisten 30 päivän aikana

Poissulkemiskriteereitä ovat:

  • Systolisen verenpaineen seulonta < 110 mm Hg tai diastolinen verenpaine < 60 mm Hg
  • Minkä tahansa ACE:n estäjän, angiotensiinireseptorin salpaajan tai aldosteroniantagonistien nykyinen käyttö
  • Tunnettu diabetes mellitus tai sydän-/munuais-/kollageeniverisuonitauti
  • Raskaana olevat/imettävät naiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Placebo ryhmä
Lääke: Plasebo
Placebo QD x24wks
ACTIVE_COMPARATOR: ACE:n estäjä
Aktiivinen ryhmä
Lääke: Lisinopriili
Lisinopriili 20 mg QD x 24 viikkoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos HIV-RNA:ssa (kopioita/miljoonaa peräsuolen solua)
Aikaikkuna: 22 viikkoa
Muutos HIV-RNA:ssa mitattuna GALTissa (gut-assosioitunut imukudos) lähtötasosta
22 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos HIV-DNA:ssa (kopioita/miljoonaa peräsuolen solua)
Aikaikkuna: 22 viikkoa
Muutos HIV-DNA:ssa mitattuna GALTissa (gut-assosiated lymphoid kudos) lähtötasosta
22 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Yhteistyökumppanit

amfAR, The Foundation for AIDS Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. helmikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 17. helmikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 16. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11-08132

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV

Kliiniset tutkimukset Lisinopriili

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa