熱傷治療のためのスルファジアジン銀クリームと比較した EGF とスルファジアジン銀クリームの効果
シルバー スルファジアジン クリームを使用した上皮成長因子の部分層熱傷の創傷治癒の促進に対するシルバー ジンク スルファジアジン クリームと比較した臨床的有効性
部分的な厚さの火傷の傷は、主に上皮化のメカニズムにより、2 ~ 3 週間以内に治癒する可能性が最も高くなります。 ただし、傷の深さや患者さんの状態によって異なります。 感染症は、患者の生活の質に影響を与える可能性のある創傷治癒の遅延を引き起こす最も一般的な合併症の 1 つです。 一般に、部分的な厚さの火傷の標準的な治療法は、1% スルファジアジン銀クリームの外用です。 以前の研究では、スルファジアジン銀クリームの広範囲の抗菌活性が報告されていましたが、創傷治癒の促進効果は示されていませんでした. したがって、局所的なスルファジアジン銀クリームに創傷治癒を促進できる物質の組み合わせは、部分的な厚さの火傷の治療に役立つ可能性があります.
この研究の目的は、シリラート病院の熱傷病棟での部分層熱傷治療の結果を、1% スルファジアジン銀と 6% 上皮成長因子 (EGF) および 1% 亜鉛スルファジアジン銀を含む局所クリームと比較することでした。 人口統計学的データ (年齢、性別、% 体表面積熱傷)、創傷閉鎖の時間、痛みとかゆみ、痛みとかゆみの薬の投与量と種類、局所薬の副作用、いくつかの検査結果、および費用。
これは、前向き、二重盲検、無作為化対照研究です。 サンプルサイズは、シリラート病院の熱傷病棟で治療を受けた部分的な厚さの熱傷患者でした。 患者は、スルファジアジン銀と EGF の局所投与またはスルファジアジン亜鉛亜鉛のいずれかによる治療を受ける 2 つのグループに割り当てられました。 すべてのパラメーター データは、反復測定 ANOVA および独立した t 検定で分析されました。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Bangkok、タイ、10700
- Burn Unit, Siriraj Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18~60歳。
- 20%TBSA以上の部分厚熱傷。
- 慢性腎臓病、真性糖尿病、肝疾患、免疫不全などの創傷治癒を妨げる基礎疾患はありません。
- 妊娠可能年齢の女性の場合、研究の少なくとも 4 週間前に出生率を制御する必要があります。
- -治験に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名することをいとわない患者。
除外基準:
- 免疫不全の欠陥
- -表皮成長因子、スルファジアジン銀、または製剤中の他の物質に対する既知のアレルギーまたは過敏反応。
- 妊娠または授乳
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:スルファジアジン銀クリームによる上皮成長因子
スルファジアジン銀クリームを含む上皮成長因子を実験的創傷に完全に塗布し、滅菌ガーゼで覆った。
傷は 24 時間ごとに洗浄し、洗浄プロセス後にクリームを再度塗布しました。
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サンプル(銀スルファジアジンクリームを含む表皮成長因子)と対照(銀亜鉛スルファジアジンクリーム)の間で完全な部分的層厚熱傷創傷治癒の期間を比較する
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アクティブコンパレータ:シルバー亜鉛スルファジアジンクリーム
スルファジアジン銀クリームを適用して制御創を完全に覆い、滅菌ガーゼで覆った。
傷は 24 時間ごとに洗浄し、洗浄プロセス後にクリームを再度塗布しました。
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サンプル(銀スルファジアジンクリームを含む表皮成長因子)と対照(銀亜鉛スルファジアジンクリーム)の間で完全な部分的層厚熱傷創傷治癒の期間を比較する
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療の開始時および完全に上皮化した日 (完全な上皮化は、2 人の外科医によって確認された開放創が存在しないことを意味します) のモニタリング期間 (日) による治癒の時間。
時間枠:入学後28日目
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完全な上皮化の時間 (日) (2 人の外科医によって決定された開放創は存在しない) は、入院日から創傷が液体の漏れなく完全に閉じ、痛みのない環境にさらすことができるまでの期間です。
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入学後28日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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部分層熱傷治療のためのスルファジアジン銀クリームによる上皮成長因子の臨床的安全性。
時間枠:入学後28日目
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入学後28日目
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D.、Faculty of Pharmaceutical Sciences, Chulalongkorn University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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