화상 상처 치료를 위한 Silver Zinc Sulfadiazine 크림과 비교한 Silver Sulfadiazine 크림을 사용한 EGF의 효과
부분층 화상 상처 치유 촉진에 대한 Silver Zinc Sulfadiazine 크림과 비교한 Silver Sulfadiazine 크림의 표피 성장 인자의 임상적 효능 원문보기 KCI 원문보기 인용
부분층 화상 상처는 주로 상피화 메커니즘에 의해 2-3주 이내에 치유될 가능성이 가장 높습니다. 그러나 상처의 깊이와 환자의 상태에 따라 다릅니다. 감염은 상처 치유를 지연시켜 환자의 삶의 질에 영향을 미칠 수 있는 가장 흔한 합병증 중 하나입니다. 일반적으로 부분층 화상 상처의 표준 치료는 국소 1% 실버 설파디아진 크림입니다. 이전 연구에서는 실버 설파디아진 크림의 광범위한 항균 활성이 보고되었지만 상처 치유 촉진 효과는 입증되지 않았습니다. 따라서 상처 치유를 촉진할 수 있는 물질을 은 술파디아진 크림에 조합하면 부분 화상 상처 치료에 도움이 될 수 있습니다.
이 연구의 목적은 1% silver sulfadiazine + 6% epidermal growth factor (EGF) 및 1% silver zinc sulfadiazine을 함유한 국소 크림을 사용하여 Siriraj 병원 화상 단위에서 부분층 화상 상처 치료 결과를 비교하는 것입니다. 인구통계학적 데이터(연령, 성별, %신체 표면적 화상), 상처 봉합 시간, 통증 및 가려움증, 통증 및 가려움증 약물의 용량 및 유형, 국소 약물의 부작용, 일부 실험실 결과 및 비용.
이것은 전향적, 이중 맹검, 무작위 통제 연구입니다. 샘플 크기는 Siriraj 병원의 화상 유닛에서 치료받은 부분 두께 화상 상처 환자였습니다. 환자들은 국소 은 설파디아진 + EGF 또는 은 아연 설파디아진으로 치료를 받는 두 그룹으로 분류되었습니다. 모든 매개변수 데이터는 반복 측정 ANOVA 및 독립 t-테스트로 분석되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Bangkok, 태국, 10700
- Burn Unit, Siriraj Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-60세.
- 20%TBSA 이상의 부분적 화상 상처.
- 만성 신장 질환, 당뇨병, 간 질환, 면역 저하 결핍과 같은 상처 치유를 방해하는 근본적인 질병이 없습니다.
- 가임기 여성의 경우 연구 시작 최소 4주 전에는 출생률을 조절해야 합니다.
- 시험에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명할 의향이 있는 환자.
제외 기준:
- 면역 저하 결함
- 표피 성장 인자, 실버 설파디아진 또는 제형의 기타 물질에 대한 알려진 알레르기 또는 과민 반응.
- 임신 또는 수유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 은설파디아진 크림 함유 표피성장인자
Silver sulfadiazine 크림을 사용한 표피 성장 인자를 실험 상처에 완전히 도포한 후 멸균 거즈로 덮었습니다.
24시간마다 상처를 세척하고 세척 과정 후에 크림을 다시 도포하였다.
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샘플(은 설파디아진 크림을 사용한 표피 성장 인자)과 대조군(은 아연 설파디아진 크림) 사이의 완전한 부분적 화상 상처 치유 기간을 비교합니다.
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활성 비교기: 은아연 설파디아진 크림
조절된 상처를 완전히 덮기 위해 Silver sulfadiazine 크림을 적용한 다음 멸균 거즈로 덮었습니다.
24시간마다 상처를 세척하고 세척 과정 후에 크림을 다시 도포하였다.
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샘플(은 설파디아진 크림을 사용한 표피 성장 인자)과 대조군(은 아연 설파디아진 크림) 사이의 완전한 부분적 화상 상처 치유 기간을 비교합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 시작 및 완전히 상피화되는 날 모니터링 기간(일)에 의한 치유 시간(완전한 상피화는 2명의 외과의에 의해 확인된 열린 상처가 없음을 의미함).
기간: 입학 후 28일
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완전한 상피화를 위한 시간(일)(2명의 외과의에 의해 결정된 열린 상처가 존재하지 않음)은 입원일과 체액 누출 없이 완전히 닫히고 통증 없이 환경에 노출될 수 있는 상처 사이의 기간입니다.
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입학 후 28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부분두께화상 치료를 위한 Silver Sulfadiazine 연고를 이용한 표피성장인자의 임상적 안전성.
기간: 입학 후 28일
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입학 후 28일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D., Faculty of Pharmaceutical Sciences, Chulalongkorn University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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