Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EGF:n vaikutus hopeasulfadiatsiinivoiteen kanssa verrattuna hopeasinkkisulfadiatsiinivoiteen palovamman hoitoon

tiistai 19. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University

Epidermaalisen kasvutekijän kliininen teho hopeasulfadiatsiinivoiteen kanssa verrattuna hopeasinkkisulfadiatsiinivoiteen osittaisen paksuuden palovamman paranemisen nopeuttamisessa

Osittain paksut palovammat paranevat todennäköisimmin 2-3 viikossa pääasiassa epitelisaatiomekanismin ansiosta. Se riippuu kuitenkin haavojen syvyydestä ja potilaan tilasta. Infektio on yksi yleisimmistä haavan paranemisen viivästymistä aiheuttavista komplikaatioista, mikä saattaa vaikuttaa potilaan elämänlaatuun. Yleensä osittaisen paksuisen palovamman standardihoito on paikallinen 1 % hopeasulfadiatsiinivoide. Aiemmissa tutkimuksissa on raportoitu hopeasulfadiatsiinivoiteen laajakirjoista antimikrobista aktiivisuutta, mutta se ei osoittanut haavan paranemista kiihdyttävää vaikutusta. Siksi haavan paranemista edistävien aineiden yhdistelmä paikalliseen hopeasulfadiatsiinivoiteen voi olla hyödyllinen osittaisen paksuuden palovamman hoidossa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata osittaisen paksuisen palovamman hoidon tuloksia Siriraj-sairaalan palovammayksikössä paikallisella voideella, joka sisälsi 1 % hopeasulfadiatsiinia plus 6 % epidermaalista kasvutekijää (EGF) ja 1 % hopeasinkkisulfadiatsiinia. Demografiset tiedot (ikä, sukupuoli, % kehon pinta-ala palovamma), haavan sulkeutumisaika, kipu ja kutina, kipu- ja kutinalääkkeen annos ja tyyppi, paikallislääkityksen haittavaikutus, jotkin laboratoriotulokset ja kulukustannukset.

Tämä on prospektiivinen, kaksoissokkoutettu, satunnaistetusti kontrolloitu tutkimus. Otoskoot olivat osittaisen paksuuden palovammapotilaita, joita hoidettiin palovammayksikössä, Sirirajin sairaalassa. Potilaat jaettiin kahteen ryhmään, jotka saivat hoitoa joko paikallisella hopeasulfadiatsiinilla plus EGF:llä tai hopeasinkkisulfadiatsiinilla. Kaikki parametritiedot analysoitiin toistetun mittauksen ANOVA:lla ja riippumattomalla t-testillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa, 10700
        • Burn Unit, Siriraj Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18-60 vuotta.
  • Osittainen paksuus palovamma yli 20 % TBSA.
  • Ei haavan paranemista häiritseviä perussairauksia, kuten krooninen munuaissairaus, diabetes mellitus, maksasairaus, immuunipuutos.
  • Hedelmällisessä iässä olevan naisen syntyvyys on kontrolloitava vähintään 4 viikkoa ennen tutkimusta.
  • Potilaat, jotka ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Immuunipuutteet
  • Tunnettu allergia- tai yliherkkyysreaktio orvaskeden kasvutekijälle, hopeasulfadiatsiinille tai muille valmisteen aineille.
  • Raskaus tai imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Epidermaalinen kasvutekijä hopeasulfadiatsiinivoiteella
Epidermaalinen kasvutekijä hopeasulfadiatsiinivoiteella levitettiin kokeellisiin haavoihin kokonaan ja peitettiin sitten steriilillä sideharsolla. Haava puhdistettiin 24 tunnin välein ja voide levitettiin uudelleen puhdistuksen jälkeen.
Lääke: Epidermaalinen kasvutekijä hopeasulfadiatsiinivoiteella
Vertaa täydellisen osittaisen paksuisen palovamman paranemisen kestoa näytteen (epidermaalisen kasvutekijän hopeasulfadiatsiinivoiteella) ja kontrollin (hopeasinkkisulfadiatsiinivoide) välillä.
Active Comparator: Hopeinen sinkkisulfadiatsiinivoide
Hopeasulfadiatsiinivoide levitettiin peittämään kontrolloitu haava kokonaan ja peitettiin sitten steriilillä sideharsolla. Haava puhdistettiin 24 tunnin välein ja voide levitettiin uudelleen puhdistuksen jälkeen.
Lääke: Hopeinen sinkkisulfadiatsiinivoide
Vertaa täydellisen osittaisen paksuisen palovamman paranemisen kestoa näytteen (epidermaalisen kasvutekijän hopeasulfadiatsiinivoiteella) ja kontrollin (hopeasinkkisulfadiatsiinivoide) välillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paranemisaika tarkkailemalla kestoa (päiviä) hoidon alussa ja täydellisen epitelisoitumisen päivänä (täydellinen epitelisaatio tarkoittaa, että avointa haavaa ei ole kahden kirurgin vahvistamana).
Aikaikkuna: 28. päivänä sisäänpääsyn jälkeen
Täydellisen epitelisoitumisen aika (päiviä) (avoin haavaa ei ole olemassa kahden kirurgin määrittämänä) on aika, joka kuluu vastaanottopäivästä siihen, että haava sulkeutuu täysin ilman nestevuotoa ja voi altistua ympäristölle ilman kipua.
28. päivänä sisäänpääsyn jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epidermaalisen kasvutekijän kliininen turvallisuus hopeasulfadiatsiinivoiteella osittaisen palovamman hoitoon.
Aikaikkuna: 28. päivänä sisäänpääsyn jälkeen
  1. Potilaat itse arvioivat kivun ja kutinan arvioinnin jokaisella haavahavainnolla Visual Analog Scale -asteikolla.
  2. % Haavan supistuminen.
  3. Kipulääke- tai kutinalääkkeen aika ja tyyppi hoidon jälkeen.
  4. Laboratoriomittaukset, kuten CBC, verensokeri, elektrolyytti, maksan ja munuaisten toiminta, analysoidaan mahdollisten muutosten tai systeemisten vaikutusten havaitsemiseksi hoidon jälkeen.
  5. Haittavaikutukset, kuten turvotus, turvotus ja punoitus haavakohdassa.
28. päivänä sisäänpääsyn jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chulalongkorn University

Yhteistyökumppanit

National Science and Technology Development Agency, Thailand

Tutkijat

  • Päätutkija: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D., Faculty of Pharmaceutical Sciences, Chulalongkorn University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 11. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 25. maaliskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. maaliskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CU0155

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Epidermaalinen kasvutekijä hopeasulfadiatsiinivoiteella

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa