結腸直腸癌の化学予防におけるビタミン D の有効性

患者は、UIC結腸直腸癌スクリーニングクリニックへの定期的な訪問時に、この研究への参加を提案されます。 同意する人は、大腸内視鏡検査のスクリーニング時にACFが10以上であることを条件として参加することを理解していることを示しています。 大腸内視鏡検査で 10+ ACF が見つかった場合、患者は次のようになります。

• 遠位結腸の内視鏡的粘膜生検を 3 回受ける。と
• 静脈から採血を受けます。 血清 25(OH)D3 および血清イオン化カルシウムの鎮静・麻薬投与はすでに行われています。と
• プラセボまたはカルシフェジオールのいずれかを投与し、6 か月間毎日服用するように指示します。
• カルシウム/クレアチンスポット比のために尿を提供します。

スクリーニング結腸内視鏡検査の 7 日後および 14 日後に、患者は、この研究に割り当てられた臨床研究看護師から電話で呼び出され、フォローアップを行い、25(OH)D3 (カルシフェジオール) の毒性がある場合は注意します (毒性が確認されていないことに注意してください)。過剰摂取の場合を除いて記載されています）。 特に注目される徴候には、頭痛、排尿の増加、吐き気、嘔吐、腹痛、脱力感、便秘、食欲不振などがあります。 存在する場合、患者は、身体的および血清学的評価のためにUIC GCRCにすぐに提示するようにアドバイスされます。

30 日、90 日、120 日で、患者は GCRC クリニックに来院することに同意します。

• カプセルの取得/カウント (研究を続けるには、80% のコンプライアンスが必要になります);と
• 高カルシウム血症の徴候と症状に特に焦点を当てた詳細な病歴と身体。
• 90 日目のみ - カルシウム/クレアチン スポット比のために尿を提供します。

高カルシウム血症の検査または実験室での証拠は、有害事象の報告と、この研究からの即時の患者退院につながります。 特に注目すべき徴候には、頭痛、排尿の増加、吐き気、嘔吐、腹痛、脱力感、便秘、食欲不振などがあります。

180日で、患者は次のことを受けることに同意します：

• 「柔軟な S 状結腸鏡検査」としても知られる、直腸 S 状結腸に限定した内視鏡検査を繰り返します。と
• 血清 25(OH)D3 と血清イオン化カルシウムの採血を繰り返します。