Intervention to Increase Chemotherapy Tolerance in Elderly Cancer Patients
2020年8月31日 更新者：Lara Traeger、Massachusetts General Hospital
The purpose of this study is to develop and pilot test a behavioral intervention for elderly adults in treatment for colon cancer, to enhance their skills for managing the challenges of completing chemotherapy regimens.
The investigators will assess feasibility and acceptability of the intervention, and explore preliminary efficacy of the intervention for reducing psychological distress and improving rates of optimal chemotherapy adherence.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Age 60 or older
- Verbal fluency in English
- Diagnosis of colon cancer
- Scheduled to initiate chemotherapy treatment for colon cancer
Exclusion Criteria:
- Active, unstable, untreated serious mental illness interfering with ability to participate
- Cognitive impairment interfering with ability to participate
- Receiving radiotherapy concomitant with chemotherapy
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：Behavioral Intervention
Brief behavioral intervention on 2-3 sessions of tailored cognitive-behavioral therapy to support chemotherapy adherence and well-being of patients completing chemotherapy for colon cancer.
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Two or three one-hour sessions of an individual behavioral intervention led by a doctoral-level licensed psychologist during the first 12 weeks of chemotherapy.
Intervention addresses modifiable behaviors for managing chemotherapy challenges.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Participant satisfaction with intervention structure, timing and content
時間枠：At approximately 12 weeks post-baseline
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Participants rate acceptability of structure, timing and content of intervention using Likert-type response scales, and are also invited to provide brief qualitative feedback on opinions about intervention.
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At approximately 12 weeks post-baseline
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Number of participants who withdraw from study after enrollment
時間枠：At approximately 12 weeks post-baseline
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At approximately 12 weeks post-baseline
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change from baseline in the Hospital Anxiety and Depression Scale
時間枠：At approximately 12 weeks post-baseline
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At approximately 12 weeks post-baseline
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Change from baseline in the Symptom Distress Scale
時間枠：At approximately 12 weeks post-baseline
|
The 13-item Symptom Distress Scale (SDS)measures physical and psychological symptom-related distress.
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At approximately 12 weeks post-baseline
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Proportion of each chemotherapy component administered during the treatment regimen relative to the total planned amount
時間枠：At approximately 24 weeks post-baseline
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At approximately 24 weeks post-baseline
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lara Traeger, PhD、Massachusetts General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年12月1日
一次修了 (実際)
2014年9月1日
研究の完了 (予想される)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年4月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年4月25日
最初の投稿 (見積もり)
2012年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月31日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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