Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intervention to Increase Chemotherapy Tolerance in Elderly Cancer Patients

31. august 2020 oppdatert av: Lara Traeger, Massachusetts General Hospital
The purpose of this study is to develop and pilot test a behavioral intervention for elderly adults in treatment for colon cancer, to enhance their skills for managing the challenges of completing chemotherapy regimens. The investigators will assess feasibility and acceptability of the intervention, and explore preliminary efficacy of the intervention for reducing psychological distress and improving rates of optimal chemotherapy adherence.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age 60 or older
  • Verbal fluency in English
  • Diagnosis of colon cancer
  • Scheduled to initiate chemotherapy treatment for colon cancer

Exclusion Criteria:

  • Active, unstable, untreated serious mental illness interfering with ability to participate
  • Cognitive impairment interfering with ability to participate
  • Receiving radiotherapy concomitant with chemotherapy

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behavioral Intervention
Brief behavioral intervention on 2-3 sessions of tailored cognitive-behavioral therapy to support chemotherapy adherence and well-being of patients completing chemotherapy for colon cancer.
Atferdsmessig: Behavioral Intervention
Two or three one-hour sessions of an individual behavioral intervention led by a doctoral-level licensed psychologist during the first 12 weeks of chemotherapy. Intervention addresses modifiable behaviors for managing chemotherapy challenges.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Participant satisfaction with intervention structure, timing and content
Tidsramme: At approximately 12 weeks post-baseline
Participants rate acceptability of structure, timing and content of intervention using Likert-type response scales, and are also invited to provide brief qualitative feedback on opinions about intervention.
At approximately 12 weeks post-baseline
Number of participants who withdraw from study after enrollment
Tidsramme: At approximately 12 weeks post-baseline
At approximately 12 weeks post-baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change from baseline in the Hospital Anxiety and Depression Scale
Tidsramme: At approximately 12 weeks post-baseline
At approximately 12 weeks post-baseline
Change from baseline in the Symptom Distress Scale
Tidsramme: At approximately 12 weeks post-baseline
The 13-item Symptom Distress Scale (SDS)measures physical and psychological symptom-related distress.
At approximately 12 weeks post-baseline
Proportion of each chemotherapy component administered during the treatment regimen relative to the total planned amount
Tidsramme: At approximately 24 weeks post-baseline
At approximately 24 weeks post-baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lara Traeger, PhD, Massachusetts General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. april 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2012

Først lagt ut (Anslag)

26. april 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1R03CA157200-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kolon neoplasmer

Kliniske studier på Behavioral Intervention

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere