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Intervention to Increase Chemotherapy Tolerance in Elderly Cancer Patients

31. August 2020 aktualisiert von: Lara Traeger, Massachusetts General Hospital
The purpose of this study is to develop and pilot test a behavioral intervention for elderly adults in treatment for colon cancer, to enhance their skills for managing the challenges of completing chemotherapy regimens. The investigators will assess feasibility and acceptability of the intervention, and explore preliminary efficacy of the intervention for reducing psychological distress and improving rates of optimal chemotherapy adherence.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age 60 or older
  • Verbal fluency in English
  • Diagnosis of colon cancer
  • Scheduled to initiate chemotherapy treatment for colon cancer

Exclusion Criteria:

  • Active, unstable, untreated serious mental illness interfering with ability to participate
  • Cognitive impairment interfering with ability to participate
  • Receiving radiotherapy concomitant with chemotherapy

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behavioral Intervention
Brief behavioral intervention on 2-3 sessions of tailored cognitive-behavioral therapy to support chemotherapy adherence and well-being of patients completing chemotherapy for colon cancer.
Verhalten: Behavioral Intervention
Two or three one-hour sessions of an individual behavioral intervention led by a doctoral-level licensed psychologist during the first 12 weeks of chemotherapy. Intervention addresses modifiable behaviors for managing chemotherapy challenges.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Participant satisfaction with intervention structure, timing and content
Zeitfenster: At approximately 12 weeks post-baseline
Participants rate acceptability of structure, timing and content of intervention using Likert-type response scales, and are also invited to provide brief qualitative feedback on opinions about intervention.
At approximately 12 weeks post-baseline
Number of participants who withdraw from study after enrollment
Zeitfenster: At approximately 12 weeks post-baseline
At approximately 12 weeks post-baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change from baseline in the Hospital Anxiety and Depression Scale
Zeitfenster: At approximately 12 weeks post-baseline
At approximately 12 weeks post-baseline
Change from baseline in the Symptom Distress Scale
Zeitfenster: At approximately 12 weeks post-baseline
The 13-item Symptom Distress Scale (SDS)measures physical and psychological symptom-related distress.
At approximately 12 weeks post-baseline
Proportion of each chemotherapy component administered during the treatment regimen relative to the total planned amount
Zeitfenster: At approximately 24 weeks post-baseline
At approximately 24 weeks post-baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Lara Traeger, PhD, Massachusetts General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. April 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. April 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1R03CA157200-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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