外傷性脳損傷 (TBI) 患者における脳血流自動調節の非侵襲的モニタリング (REG01)

背景: 脳は、過剰な血流と不十分な血流の両方に非常に敏感です。 脳血流 (CBF) は、通常、脳内の血管によって自動調節されていますが、この保護メカニズムは、外傷性脳損傷 (TBI) の後に乱されることがよくあります。 CBF 自己調節の障害または喪失により、脳は動脈血圧 (ABP) または頭蓋内圧 (ICP) のいずれかの振動に対して脆弱になります。 したがって、TBI 患者の理想的な管理には、脳灌流圧 (CPP = ABP - ICP) の継続的な測定と管理が含まれますが、CPP の測定は現在、すべての施設で利用できるわけではない特殊な機器と専門知識によってのみ可能です。 研究者は、レオエンセファログラフィー (REG) 技術を使用して CBF の自動調節を継続的に監視する、使用されなくなったシステムを、非侵襲的な電極のみを使用して REG 信号を取得する、最新の小型、バッテリー駆動の低コストのモニター (別名 BM-1) に変換しました。皮膚/頭皮につけます。 次に、REG データを使用して、個々の患者で維持する最適な CPP を計算できます。 また、BM-1 は脳波 (EEG) とインピーダンスプレチスモグラフィ (IPG) をモニタリングすることもでき、それぞれ脳の電気的活動と血圧変化による末梢血流の変化を測定するために使用できます。

目的: 主な目的は、(目的 1) 非侵襲的に取得した REG が、頭蓋内圧 (ICP) モニタリングを使用した確立された侵襲的方法と同等であることを実証することです (目的. 2) REG データを使用して CPP が最適ではないことが判明した場合、TBI 患者の転帰はあまり好ましくないという考えを遡及的にテストし、(Obj. 3) 非侵襲的な IPG または PPG 指センサー モニタリング (診療所で心拍数を測定するために使用される) が、動脈血圧 (ABP) の侵襲的なモニタリングに取って代わることができるかどうかを判断します。

方法論: これは遡及的データ分析による観察研究です。 包含/除外基準を満たす急性TBIの20人の成人患者（18〜65歳）は、先着順で登録されます。 登録された患者は、ICU 滞在期間または 15 日間のいずれか短い方の間、REG、EEG、および IPG 信号を監視されます。 標準的な神経学的評価は、ICUからの患者の退院時および損傷から3か月後に行われます。 この調査は 2013 年 6 月に終了する予定です。