子供の免疫機能(2)
2013年12月11日 更新者:Nestlé
健康な子供の感染症と免疫機能に対する牛乳ベースの調合乳の影響を調査するための無作為化二重盲検プラセボ対照研究
健康な子供の感染症と免疫機能に対する乳ベースの調合乳の効果を調査すること。
調査の概要
詳細な説明
腸の生態系をサポートし、微生物叢のバランスを取り、健康状態を促進する上で栄養が果たす役割に特に注意が払われました. その点で、プロバイオティクスの有益な効果は、さまざまな感染症、GII および URI で実証されました。
症候性下痢の治療に対するプロバイオティクスの有益な効果は、明確に文書化されています.
研究の種類
介入
入学 (実際)
604
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Jakarta、インドネシア
- Dept. Nutrition, Faculty of Medicine University of Indonesia
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年~3年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 両親は、研究への参加について書面でインフォームドコンセントに署名した。
- 母乳育児をやめた1歳から3歳の健康な子供。
- 選択した保育園および/または小児科医に行きます。
- 親は、小児科医に電話するために自宅に電話または携帯電話を持っている必要があります。
- -研究期間の3週間前および研究期間中、プロバイオティクスまたはプレバイオティクスを含む市販製品の消費はありません。
- 親は子供に 1 日 2 回、5 か月間に 2 人前の牛乳を与えることができます。
- 通常のヨーグルトの集中的な消費者ではない子供たち
除外基準:
- -V1の前の過去3か月以内のロタウイルスおよびインフルエンザワクチンの投与(ベースライン訪問)。
- -V1の前の最後の30日以内に抗生物質を使用しました(ベースライン訪問)。
- 先天性または慢性疾患。
- あらゆる種類の免疫不全またはアレルギー、乳タンパク質アレルギーまたは乳糖不耐症。
- -研究開始前の2週間以内の重大な病気、または研究中の治療または治療的介入を必要とする可能性のある活動的な全身感染症または病状。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:サポート_ケア
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:ビフィズス菌入り牛乳
治療期間は5ヶ月
|
1 回分あたり合計 36g (スプーン 4 杯) の粉ミルクを 220 ml の水で希釈します。
1 日 2 食分を経口摂取すると、1 日 72g に相当します。
|
ACTIVE_COMPARATOR:非複製性乳酸菌入りミルク
治療期間は5ヶ月
|
1 回分あたり合計 36g (スプーン 4 杯) の粉ミルクを 220 ml の水で希釈します。
1 日 2 食分を経口摂取すると、1 日 72g に相当します。
|
PLACEBO_COMPARATOR:セミスキムミルク
治療期間は5ヶ月
|
1 回分あたり合計 36g (スプーン 4 杯) の粉ミルクを 220 ml の水で希釈します。
1 日 2 食分を経口摂取すると、1 日 72g に相当します。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
下痢の日々
時間枠:5ヶ月の追跡期間中
|
5ヶ月の追跡期間中
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
上気道感染症のエピソード数
時間枠:5ヶ月
|
5ヶ月
|
上気道感染症のエピソードの期間
時間枠:5ヶ月
|
5ヶ月
|
上気道感染症のエピソードの重症度
時間枠:5ヶ月
|
5ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Saptawati Bardosono, MSc、Nutrition Department, Faculty of Medicine,
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年11月1日
一次修了 (実際)
2013年6月1日
研究の完了 (実際)
2013年6月1日
試験登録日
最初に提出
2012年11月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年11月16日
最初の投稿 (見積もり)
2012年11月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年12月11日
最終確認日
2013年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ビフィズス菌入り牛乳の臨床試験
-
University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR)完了
-
Rush University Medical CenterUniversity of Alberta; University of Nebraska Lincoln完了
-
Nova Southeastern UniversityAmerican Academy of Optometry募集
-
University of North Carolina, Chapel HillMed-El Corporation完了
-
Ruijin HospitalShanghai Jiao Tong University School of Medicineわからない