Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten immuunitoiminnot (2)

keskiviikko 11. joulukuuta 2013 päivittänyt: Nestlé

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan maitopohjaisten valmisteiden vaikutusta terveiden lasten infektioihin ja immuunitoimintoihin

Tutkia maitopohjaisten valmisteiden vaikutusta terveiden lasten infektioihin ja immuunitoimintoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Erityistä huomiota kiinnitettiin ravinnon rooliin suoliston ekosysteemin tukejana, mikrobiston tasapainottajana ja terveydentilan edistäjänä. Tässä suhteessa probioottien hyödylliset vaikutukset osoitettiin eri tartuntataudeissa, GII:ssa ja URI:ssa.

Probioottien hyödyllinen vaikutus oireisen ripulin hoidossa dokumentoitiin selvästi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

604

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Indonesia
      • Jakarta, Indonesia
        • Dept. Nutrition, Faculty of Medicine University of Indonesia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 3 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vanhempien kirjallinen ja allekirjoitettu tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiselle.
  • Terveet 1–3-vuotiaat lapset, joita ei enää imetetä.
  • Mene valitulle päiväkodille ja/tai lastenlääkärille.
  • Vanhemmilla on oltava puhelin kotona tai kännykkä, jotta he voivat soittaa lastenlääkärille.
  • Ei probiootteja tai prebiootteja sisältävien kaupallisten tuotteiden nauttimista tutkimusta edeltäneiden 3 viikon aikana ja tutkimusjakson aikana.
  • Vanhemmat voivat antaa lapsilleen kahdesti päivässä 2 maitoannosta 5 kuukauden aikana.
  • Lapset eivät ole intensiivisiä tavallisten jogurttien käyttäjiä

Poissulkemiskriteerit:

  • Rotavirus- ja influenssarokotteen antaminen viimeisten 3 kuukauden aikana ennen V1:tä (peruskäynti).
  • Käytetty antibiootteja viimeisten 30 päivän aikana ennen V1:tä (peruskäynti).
  • Synnynnäinen tai krooninen sairaus.
  • Kaikenlainen immuunipuutos tai allergia, maitoproteiiniallergia tai laktoosi-intoleranssi.
  • Merkittävä sairaus kahden viikon aikana ennen tutkimuksen aloittamista tai mikä tahansa aktiivinen systeeminen infektio tai sairaus, joka saattaa vaatia hoitoa tai terapeuttista interventiota tutkimuksen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Bifidobakteeria sisältävä maito
hoidon kesto on 5 kuukautta
Ravintolisä: Bifidobakteeria sisältävä maito
Yhteensä 36 g (4 lusikallista) maitojauhetta annosta kohti laimennetaan 220 ml:aan vettä. Kaksi annosta päivässä nautitaan suun kautta, mikä vastaa 72 g päivässä.
ACTIVE_COMPARATOR: Maito, jossa on replikoitumattomia laktobasilleja
hoidon kesto on 5 kuukautta
Ravintolisä: Maito, jossa on replikoitumattomia laktobasilleja
Yhteensä 36 g (4 lusikallista) maitojauhetta annosta kohti laimennetaan 220 ml:aan vettä. Kaksi annosta päivässä nautitaan suun kautta, mikä vastaa 72 g päivässä.
PLACEBO_COMPARATOR: Kevytmaito
hoidon kesto on 5 kuukautta
Ravintolisä: plasebo
Yhteensä 36 g (4 lusikallista) maitojauhetta annosta kohti laimennetaan 220 ml:aan vettä. Kaksi annosta päivässä nautitaan suun kautta, mikä vastaa 72 g päivässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Päiviä ripulin kanssa
Aikaikkuna: 5 kuukauden seurannan aikana
5 kuukauden seurannan aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ylempien hengitysteiden infektioiden määrä
Aikaikkuna: 5 kuukautta
5 kuukautta
Ylempien hengitysteiden tulehdusjaksojen kesto
Aikaikkuna: 5 kuukautta
5 kuukautta
Ylempien hengitysteiden infektioiden vakavuus
Aikaikkuna: 5 kuukautta
5 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nestlé

Tutkijat

  • Päätutkija: Saptawati Bardosono, MSc, Nutrition Department, Faculty of Medicine,

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. marraskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 21. marraskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 12. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10.50.NRC

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Bifidobakteeria sisältävä maito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa