後期早産児における吸入一酸化窒素 (iNO) と呼吸器への影響の研究

包含基準:

• 生後48時間未満、
• 産科超音波検査（妊娠初期または妊娠後期）、確実な年代測定基準、またはバラード検査を使用した最良の推定に基づく出生時の在胎週数が 30 ～ 36 週であること。
• 出生体重が1,000g以上、
• 5分間のアプガースコア≧5、
• 呼吸不全の治療のために鼻カニューレO2 > 1リットル/分(LPM)、持続陽圧(CPAP)、または非侵襲的陽圧換気(NIPPV)を必要とする、
• 動脈血酸素飽和度 (SaO2) を 88 ～ 94% に維持するには、吸入酸素の割合 (FIO2) が少なくとも 0.25 必要です。
• 親または保護者はインフォームドコンセントに署名し、退院後に必要な手順を含むすべての研究関連手順に同意します。

除外基準:

• 重大な先天異常
• 分娩室または新生児集中治療室 (NICU) への登録前の挿管と界面活性剤。 吸引のための挿管は除きます。
• 既知の先天性感染症（細菌性、ウイルス性）、
• 周産期仮死（5分間のアプガー<5、臍動脈pH<7.0、または新生児脳症の証拠）、
• 母親および/または乳児が別の臨床試験（観察を除く）に参加しているか、治験薬の投与を受けている、
• 生後48時間以内に大規模な外科的処置を受けたことがある、または必要になると予想されている、
• 治験薬の投与または治験関連処置の実施を妨げる可能性のある状態。
• 出生後のコルチコステロイドの使用、
• 親または保護者が退院後に研究手続きを完了できない、または完了する意思がない。