静脈性下腿潰瘍に対する細胞療法のパイロット研究

慢性静脈性脚潰瘍（CVU）は、重大な罹患率、欠勤の増加、障害の結果としての早期退職に関連する医学的問題を表しています。 これは患者の生活の質に大きな影響を与え、医療システムに重大な経済的影響を与えます。

動物モデルを用いた研究の報告では、骨髄由来幹細胞による治療が慢性皮膚創傷の治癒に有益な効果があることを示しています。

このパイロット研究の目的は、慢性静脈性脚潰瘍の補完的治癒療法として骨髄由来細胞（BMDC）を用いた細胞療法の安全性と実現可能性を判断し、さらにその有効性を評価することです。 パイロット研究で得られた知識は、その後のランダム化研究の臨床プロトコル手順を改良するために使用されます。

適格基準を満たし、適切な書面によるインフォームドコンセントを提出した静脈性下肢潰瘍患者は、研究参加のために登録されます。 登録された患者は、標準治療 (SOC) 治療と併用して静脈潰瘍への自家 BMDC 移植を受けます。

追跡調査中に、潰瘍の臨床検査によって有害事象が評価されます。 実験的治療の有効性は、6 か月間にわたる潰瘍の治癒 (潰瘍領域の縮小) と痛みの軽減を評価することによって評価されます。