Pilotstudie för cellterapi för venösa bensår

Kroniska venösa bensår (CVU) representerar ett medicinskt problem i samband med betydande sjuklighet, ökad arbetsfrånvaro och tidigare pensionering till följd av funktionsnedsättning. Detta påverkar starkt patientens livskvalitet och har en betydande ekonomisk inverkan på sjukvårdssystemen.

Rapporter om studier med djurmodeller visar att behandling med benmärgshärledda stamceller har en gynnsam effekt vid läkning av kroniska hudsår.

Syftet med denna pilotstudie är att fastställa säkerheten och genomförbarheten av cellterapi med benmärgshärledda celler (BMDC) som en komplementär läkningsterapi vid kroniska venösa bensår, och att utvärdera dess effektivitet. Kunskapen som erhållits i pilotstudien kommer att användas för att förfina de kliniska protokollprocedurerna i en efterföljande randomiserad studie.

Patienter med venösa bensår som uppfyller behörighetskriterierna och tillhandahåller lämpligt skriftligt informerat samtycke kommer att registreras för deltagande i studien. Rekryterade patienter kommer att få autolog BMDC-implantation vid de venösa ulcus i samband med standardbehandling (SOC).

Under uppföljningen kommer biverkningar att bedömas genom klinisk undersökning av sår. Effektiviteten av den experimentella behandlingen kommer att bedömas genom att utvärdera sårläkning (minskning av sårområdet) och smärtreduktion under en sexmånadersperiod.