中間、後部、または汎ぶどう膜炎を治療するためのフルオシノロン アセトニド硝子体内挿入物 (FA-i) のパイロット研究 (Iluvien)

包含基準:

1. 同意の時点で18歳以上。
2. -いずれかを必要とする後眼部に影響を与える再発性非感染性ブドウ膜炎の1年以上の歴史を持つ片眼または両眼-登録前6か月間のぶどう膜炎の管理のためのコルチコステロイドのテノン注射または 登録前6か月以内のぶどう膜炎の少なくとも2つの別々の再発 コルチコステロイドの全身、硝子体内またはテノン嚢下注射を必要とする または硝子体内ステロイドインプラントを受けた後のブドウ膜炎の再発（OzurdexまたはRetisert）または全身性コルチコステロイドまたは他の同等の非ステロイド性免疫抑制剤による治療の副作用に耐えられないまたはFAi（フルオシノロンアセトニド硝子体内挿入）を受けた後のブドウ膜炎の再発。
3. -出産の可能性のある女性のベースラインでの血清妊娠検査が陰性。
4. 被験者または法的に認められた代理人が署名および日付を記入したインフォームドコンセント文書。
5. -予定された訪問、治療計画、臨床検査、およびその他の研究手順を喜んで順守できる被験者。

除外基準:

以下のいずれかを示す被験者は、研究に含まれません。

1. -研究眼の緑内障の病歴
2. 送達システムのいずれかのコンポーネントのコルチコステロイドに対するアレルギー
3. -虹彩毛様体炎のみの病歴があり、研究眼に硝子体細胞または硝子体の曇りがない
4. 研究眼における感染病因を伴うブドウ膜炎
5. 研究眼の硝子体出血
6. 研究眼のトキソプラズマ症瘢痕
7. -研究眼の網膜および硝子体の評価を妨げるメディアの不透明性
8. -研究眼の挿入領域における周辺網膜剥離
9. -眼圧（IOP）の上昇> 21 研究眼の抗眼圧薬が1つ以下
10. -被験者が以前に濾過手術（チューブシャントまたは線維柱帯切除術）を受けていない限り、コルチコステロイドを使用している間の研究眼のIOP（眼圧）（22 mmHg以上）上昇の病歴 ステロイド関連高眼圧症のエピソード。 後者の場合、眼圧が21mmHg未満に制御されている場合、被験者は登録の資格があります 抗高眼圧薬は1つだけです。
11. -登録前3か月以内の研究眼の眼科手術 慢性全身療法を必要とする
12. 非眼疾患を管理するための全身性免疫抑制療法
13. ヒト免疫不全ウイルス陽性の患者
14. 妊娠中の女性
15. -プロトコル手順のいずれかが特別なリスクをもたらす可能性がある患者 研究に参加することの潜在的な利益を上回らない
16. -研究プロトコルを遵守する可能性が低い患者
17. -研究への参加に関連するリスクを高める可能性がある、または研究結果の解釈を妨げる可能性のある重度の急性または慢性の医学的または精神医学的状態であり、研究者の判断で、患者をこの研究への参加に不適切にする可能性があります。
18. -治験薬または装置による治療 装置の配置に先立つ30日以内の研究眼。

19. -このプロトコルで概説されているように、許容される避妊方法を使用したくない、または使用できない出産の可能性のある女性 治験薬の最初の投与の少なくとも14日前から、治験全体を通して。

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