Fluocinolone Acetonide 玻璃体内插入物 (FA-i) 治疗中间性、后部或全葡萄膜炎的初步研究 (Iluvien)

纳入标准：

1. 同意时至少年满 18 岁。
2. 一只或两只眼睛至少有 1 年的复发性非感染性葡萄膜炎病史影响后节，需要 a) 全身性皮质类固醇或其他等效的非甾体免疫抑制剂至少在入组前 3 个月或至少 2 亚-入组前 6 个月内 Tenon 注射皮质类固醇治疗葡萄膜炎或入组前 6 个月内葡萄膜炎至少 2 次单独复发需要全身、玻璃体内或 Tenon 注射皮质类固醇或接受玻璃体内类固醇植入后葡萄膜炎复发（Ozurdex 或 Retisert）或不能耐受全身性皮质类固醇或其他等效非甾体免疫抑制剂治疗的副作用或接受 FAi（氟轻松丙酮玻璃体内注射剂）后葡萄膜炎复发。
3. 育龄妇女基线血清妊娠试验阴性。
4. 由受试者或法律上可接受的代表签署并注明日期的知情同意书。
5. 愿意并能够遵守预定访视、治疗计划、实验室测试和其他研究程序的受试者。

排除标准：

具有以下任何一项的受试者将不被纳入研究：

1. 研究眼中的青光眼病史
2. 对输送系统任何成分的皮质类固醇过敏
3. 仅有虹膜睫状体炎病史，研究眼中无玻璃体细胞或玻璃体混浊
4. 研究眼中具有传染性病因的葡萄膜炎
5. 研究眼中的玻璃体积血
6. 研究眼中的弓形虫病疤痕
7. 介质混浊妨碍了研究眼中视网膜和玻璃体的评估
8. 研究眼中插入区域的周边视网膜脱离
9. 研究眼中不超过 1 种抗高眼压药物导致眼内压 (IOP) 升高 >21
10. 研究眼在使用皮质类固醇时 IOP（眼内压）升高（高于 22 mmHg）的病史，除非受试者在类固醇相关性高眼压发作后曾接受过滤过手术（管分流术或小梁切除术）。 在后一种情况下，如果使用不超过一种抗高眼压药物将眼压控制在 < 21 mmHg，则受试者将有资格入组。
11. 入组前 3 个月内研究眼的眼科手术需要长期全身治疗
12. 全身性免疫抑制治疗治疗非眼部疾病
13. 人类免疫缺陷病毒检测呈阳性的患者
14. 怀孕女性
15. 任何协议程序可能会带来特殊风险的患者，这些风险不会被参与研究的潜在益处所抵消
16. 不太可能遵守研究方案的患者
17. 任何可能增加与研究参与相关的风险或可能干扰研究结果的解释，并且根据研究者的判断，可能使患者不适合参加本研究的任何严重的急性或慢性医学或精神疾病。
18. 在装置放置前 30 天内在研究眼中使用研究药物或装置进行治疗。

19. 从研究药物首次给药前至少 14 天起和整个研究期间，不愿或不能使用本方案中概述的可接受避孕方法的育龄女性。

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