幹細胞の有効性と安全性を評価する臨床試験 (FISPAC)

包含基準:

1. インフォームドコンセントの署名。

2. 複雑な肛門周囲瘻、停留腺。 次の状況の少なくとも 1 つが存在する瘻孔として理解されます。

   • ある程度の便失禁を伴う
   • 外括約筋フィステル、
   • 上瘻
   • 高経括約筋瘻。
3. 18歳以上の男女両方の患者。
4. 病歴と身体検査のデータによると、全体的な健康状態は良好です。

除外基準:

1. 炎症性腸疾患と診断された患者。
2. 膿瘍のある被験者。 ただし、コレクションの排液領域の完全な洗浄が行われ、膿瘍がないこと、および治療開始前に最大直径が2cmを超える他のコレクションがないことが確認されている場合を除きます。
3. -含める前の6か月間のアルコールまたは薬物乱用の履歴。
4. 悪性腫瘍、基底細胞癌または扁平上皮皮膚の場合、または悪性腫瘍の既往歴がある場合を除き、過去 5 年間に寛解が見られない場合。
5. -研究者の意見では、研究からの除外の理由となる可能性のある、あらゆる種類の医学的または精神医学的疾患。
6. -先天性または後天性免疫不全の被験者。 -トレポネマ、B型および/またはC型肝炎、または組み込み時に診断された結核。
7. 前学期における被験者の大手術または重度の外傷。
8. 妊娠中または授乳中の女性。
9. -試験中に効果的な避妊を使用していない、出産の可能性のある成人女性。
10. -現在から3か月前までの治験薬の投与 この試験への登録。