Клинические испытания для оценки эффективности и безопасности стволовых клеток (FISPAC)

Критерии включения:

1. Подпись информированного согласия.

2. Сложный перианальный криптогландулярный свищ. Под свищом понимают, при котором присутствует хотя бы одно из следующих обстоятельств:

   • некоторая степень недержания кала, связанная
   • экстрасфинтерические свищи,
   • супраресфинтериановые свищи
   • высокие транссфинктерные свищи.
3. Пациенты обоего пола, старше 18 лет.
4. Хорошее общее самочувствие, по данным анамнеза и физического осмотра.

Критерий исключения:

1. У больного диагностировано воспалительное заболевание кишечника.
2. Субъекты с абсцессом, за исключением случаев, когда проводится полная очистка области дренирования коллекций и подтверждается отсутствие абсцесса и других коллекций диаметром более 2 см до начала лечения.
3. История злоупотребления алкоголем или психоактивными веществами за 6 месяцев до включения.
4. Злокачественные новообразования, за исключением случаев базально-клеточного рака или плоскоклеточного рака кожи или злокачественных новообразований в анамнезе, если они не обнаруживались в стадии ремиссии в течение предшествующих 5 лет.
5. медицинское или психическое заболевание любого рода, которое, по мнению исследователя, может быть причиной исключения из исследования.
6. Субъекты с врожденными или приобретенными иммунодефицитами. Трепонема, гепатит В и/или С или туберкулез, диагностированные на момент включения.
7. Обширное хирургическое вмешательство или тяжелая травма субъекта в предыдущем семестре.
8. Беременные или кормящие женщины.
9. Взрослые женщины детородного возраста, не использующие эффективные методы контрацепции во время исследования.
10. Прием любого исследуемого препарата в настоящее время за три месяца до включения в это исследование.