Essai clinique pour évaluer l'efficacité et l'innocuité des cellules souches (FISPAC)

Critère d'intégration:

1. Signature du consentement éclairé.

2. Fistule périanale complexe cryptoglandulaire. Compris comme une fistule dans laquelle au moins une des circonstances suivantes est présente :

   • un certain degré d'incontinence fécale associée
   • les fistules extrasphinteriques,
   • fistules supraresfinterianas
   • fistules transsphinctériennes hautes.
3. Patients des deux sexes, avec plus de 18 ans.
4. Bon état de santé général, selon les données de l'histoire clinique et de l'examen physique.

Critère d'exclusion:

1. Patient diagnostiqué avec une maladie inflammatoire de l'intestin.
2. Sujets avec abcès, sauf si un nettoyage complet de la zone de drainage des collections est effectué et que l'absence d'abcès et d'autres collections de plus de 2 cm de diamètre maximum avant le début du traitement est confirmée.
3. Antécédents d'alcoolisme ou de toxicomanie dans les 6 mois précédant l'inclusion.
4. Malignité, sauf en cas de carcinome basocellulaire ou de peau épidermoïde ou d'antécédents de malignité, à moins qu'ils n'aient été trouvés en rémission au cours des 5 années précédentes.
5. maladie médicale ou psychiatrique de toute nature qui, de l'avis de l'investigateur, peut être un motif d'exclusion de l'étude.
6. Sujets atteints d'immunodéficiences congénitales ou acquises. Tréponème, Hépatite B et/ou C ou tuberculose diagnostiquée au moment de l'inclusion.
7. Chirurgie majeure ou traumatisme grave du sujet au cours du semestre précédent.
8. Femmes enceintes ou allaitantes.
9. Femmes adultes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception efficace pendant l'essai.
10. Administration de tout médicament expérimental à l'heure actuelle jusqu'à trois mois avant l'inscription à cet essai.