心拍出量を測定する新しい方法の検証: 熱希釈との比較
血行動態不安定時の心拍出量測定のための連続熱希釈、経肺熱希釈および圧力記録分析法:前向き臨床研究
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
重症患者では、血行動態のモニタリングが重要です。 心血管疾患の評価、原因の診断、治療に対する反応のモニタリングによく使用されます。
肺熱希釈 (ThD) は、依然として心拍出量 (CO) 測定のゴールド スタンダード参照方法と見なされています [1]。 ただし、その侵襲性により、多くの場合、その適用が制限または遅延されます [2、3]。 ここ数十年で、侵襲性の低い新しい血行動態監視システムが開発されました。 このような新しいデバイスの大部分は、CO およびその他の血行動態変数の継続的なモニタリングを可能にします [4]。
さまざまな低侵襲技術の中で、PiCCO (パルス誘導輪郭心拍出量) は、心拍ごとの CO 評価を提供するための「パルス輪郭方法論」の概念に依存しています。 この方法では、経肺 ThD キャリブレーションが必要です。 これは十分に検証された希釈法です [5]。 もう 1 つの低侵襲システムは、圧力記録分析法 (PRAM) です。 脈拍輪郭分析を備えた他のシステムとは異なり、PRAM は 1000 Hz の周波数で圧力波形を分析し、摂動の物理理論に基づく数学的アルゴリズムを使用して患者の心血管系インピーダンスを計算するため、外部または内部の校正係数を必要としません。 動脈圧トレースの取得と分析には、大腿動脈カテーテルまたは橈骨動脈カテーテルへの接続のみが必要です [6]。 この新しい方法は、さまざまな実験および臨床設定で検証されています [6-9]。 血行動態が不安定な状態では、限られたデータしか入手できません [10-12]。 これまでのところ、血行動態が不安定な患者の CO を評価する際の精度と信頼性はまだ明らかにされていません。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Ancona、イタリア、60126
- AOU Ospedali Riuniti Ancona
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
以下の血行動態の不安定性:
- 敗血症性ショック
- 肺炎
- 多発性外傷
- 慢性閉塞性肺疾患
- 心不全
- 術後心臓外科患者
除外基準:
- 心房細動
- ペースメーカーまたは植込み型除細動器
- 大動脈弁または僧帽弁疾患
- 大動脈内バルーン ポンプ
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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重症患者
内科・外科ICUに入院した患者
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心臓手術後の患者
心臓手術後のICUに入院した患者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Blant-Altman テストと、PRAM で測定された心拍出量と熱希釈で測定された心拍出量の誤差係数
時間枠:学習期間:9ヶ月
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PRAMで測定された心拍出量と、熱希釈(肺および経肺熱希釈の両方)で測定された心拍出量との間の一致は、ブランド・アルトマン法によって決定された。
測定の精度は、比較した方法の平均差の一致限界 (LoA) (±1.96SD) によって与えられました。
上限と下限の LoA は、バイアス ± 1.96SD として計算されました。
パーセント誤差は、バイアスの LoA を比較した 2 つの方法の平均 CO で割った値として計算されました。
30% は、互換性のアプリオリな基準と見なされました。
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学習期間:9ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Abele Donati, MD、UPollitecnicaDM
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 210107
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