褥瘡の通常および習慣的なケアへの AutoloGel 療法

包含基準:

1. メディケア/メディケイド適格
2. 18歳以上
3. 褥瘡/せん断病因 (ステージ II、III、および IV、ステージの定義については付録 9 を参照)
4. 複数の創傷が存在する場合は治癒しない最大の創傷、またはかかと、坐骨、仙骨、および転子にある単一の創傷 (インデックス潰瘍) を治療する

5. 複数の適格な PU を持つ可能性のある被験者の場合、最大の潰瘍が選択されます。

   インデックス潰瘍と他の潰瘍の間は少なくとも 4 cm 必要です。すべての潰瘍が 4 cm 未満である場合、被験者は登録されるべきではありません (スクリーニング失敗)

6. 創面切除された潰瘍のサイズが 3 cm2 から 200 cm2 の間
7. 実証済みの適切なオフロード方式
8. 初回来院時の期間が1ヶ月以上
9. -被験者は、登録する臨床医によって評価されるプロトコルを喜んで遵守する必要があります。

除外基準:

1. -AutoloGel成分（塩化カルシウム、トロンビン、アスコルビン酸）および/またはウシ由来の材料に敏感であることが知られている被験者
2. ステージ I 褥瘡
3. ステージング不可能な潰瘍、またはまだ開放創になっていない深部組織形態の潰瘍
4. 同時に治療され、AutoloGelによるインデックス創傷の治療を妨げる可能性のある別の創傷の存在
5. 褥瘡の病態生理学以外の潰瘍（例、純粋な糖尿病、血管炎、放射線、リウマチ、膠原病、静脈、または動脈の病因）
6. -非黒色腫皮膚がん以外の悪性腫瘍
7. -認知障害があり、ヘルスケアプロキシを持っていない被験者
8. 血清アルブミンが 2.5 g/dL 未満
9. 100 x 109/L未満の血漿血小板数
10. 10.5 g/dL 未満のヘモグロビン
11. AutoloGel投与に必要な繰り返し採血のための静脈アクセスが不十分な被験者。

10.平均余命が6か月未満。