AutoloGel-terapi til vanlig og vanlig behandling ved trykksår

Inklusjonskriterier:

1. Medicare/Medicaid kvalifisert
2. ≥18 år
3. Etiologi av trykk/skjærsår (stadium II, III og IV, se vedlegg 9 for stadiumdefinisjoner)
4. Det største ikke-helende såret, hvis flere sår er tilstede, eller enkeltsåret som skal behandles (Index Ulcus) som er plassert på hælen, ischium, sacrum og trochanter

5. For forsøkspersoner med potensielt flere kvalifiserte PUer, vil det største såret bli valgt.

   Det må være minst 4 cm mellom indekssåret og andre sår; hvis alle sår er nærmere enn 4 cm, skal forsøkspersonen ikke registreres (skjermfeil)

6. Debridert sårstørrelse mellom 3 cm2 og 200 cm2
7. Påvist tilstrekkelig avlastningsregime
8. Varighet ≥ 1 måned ved første besøk
9. Forsøkspersonen må være villig til å overholde protokollen, som vil bli vurdert av den påmeldte klinikeren.

Ekskluderingskriterier:

1. Personer som er kjent for å være følsomme overfor AutoloGel-komponenter (kalsiumklorid, trombin, askorbinsyre) og/eller materialer av storfeopprinnelse
2. Trinn I trykksår
3. Sår som er ustadierbare eller av dyp vevsmorfologi som ennå ikke har blitt et åpent sår
4. Tilstedeværelse av et annet sår som behandles samtidig og kan forstyrre behandling av indekssår med AutoloGel
5. Sår som ikke er av PU-patofysiologi (f.eks. ren diabetisk, vaskulitt, stråling, revmatoid, kollagen vaskulær sykdom, venøs eller arteriell etiologi)
6. Enhver malignitet bortsett fra ikke-melanom hudkreft
7. Personer som er kognitivt svekket og ikke har en helsepersonell
8. Serumalbumin på mindre enn 2,5 g/dL
9. Plasma blodplatetall på mindre enn 100 x 109/L
10. Hemoglobin på mindre enn 10,5 g/dL
11. Pasienten har utilstrekkelig venøs tilgang for gjentatt blodprøvetaking som kreves for AutoloGel-administrasjon.

10. Forventet levealder på < 6 måneder.