再発性および難治性の侵攻性 B 細胞非ホジキンリンパ腫に対する高用量療法および自家幹細胞移植と、その後のキメラ抗原受容体（CAR）改変 T 細胞の注入

移植適格患者は、以下の基準を満たす場合に適格となります。

包含基準:

• -再発または難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）、および以下の基準の少なくとも1つを満たす形質転換濾胞性リンパ腫を含む、進行性B細胞非ホジキンリンパ腫サブタイプの18歳以上の患者：

  • -再発または難治性疾患の時点での骨髄の関与であり、同種異系移植には適していません。
  • 1 つの放射線ポートの外側の PET 陽性疾患、ポート内の以前の放射線療法で治療された単一ポート疾患を除き、2 サイクル以上のサルベージ化学療法の後、1999 年の IWG 基準の化学療法感受性状態を達成している (セクション 12.2 および 12.383)。
• -クレアチニン≤1.5mg / 100ml（または測定された24時間クレアチニンクリアランスが≥50cc /分）
• ビリルビン < 2.0 mg/100 ml、AST および ALT < 正常上限の 3 倍、PT および PTT < 正常な慢性抗凝固療法の設定外の 2 倍、
• -治療から1か月以内に実施されたECHOまたはMUGAスキャンで評価された適切な心機能（LVEF> 40％）。
• -ヘモグロビンで調整された45％以上のDLCOによって評価される適切な肺機能。
• 平均余命は3ヶ月以上。

除外基準:

• -カルノフスキーパフォーマンスステータス≤70（付録VIを参照）。
• 6.1の選択基準に含まれていないバーキットリンパ腫、形質転換CLL/SLLおよび形質転換辺縁帯リンパ腫を含むがこれらに限定されないその他の攻撃的なB細胞悪性腫瘍の患者。
• 以前に自家または同種骨髄または幹細胞移植で治療された患者は不適格です。
• -他の過去または現在の悪性腫瘍 治験責任医師の意見を除き、研究への参加を禁忌としない。
• コントロールされていない細菌、ウイルス、または真菌感染症。
• -HIV、活動性B型肝炎またはC型肝炎感染の患者。