長時間労働の管理のためのヒヨシン ブチル ブロマイド
未経産婦の長時間労働の管理のための臭化ヒヨシン ブチルの使用、ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
長期陣痛の管理は、毎日の産科診療における困難な領域です。 1993 年、ハンダとラロスは、陣痛が 2 時間以上進行しないことを活動期の陣痛の停止と定義し、1994 年に WHO は、分娩の延長が 1 時間あたり 1cm 未満の子宮頸管拡張と定義される分娩管理パルトグラフを提案しました。最低4時間。
分娩が長引くと、母体の疲労、分娩後の出血、敗血症、胎児仮死、新生児集中治療室への入院のリスクが高まります。 長期陣痛の治療は、母体と胎児の健康の見通しからも、出産サービスの提供者にとっても、分娩中のケアの非常に望ましい目標です。 長時間労働の管理は、痛み、不安、およびストレスへの曝露を短縮することを伴い、したがって、出産経験に対する母親の満足度の大幅な改善につながる.
羊膜切開術やオキシトシンなど、長時間労働の管理にはいくつかの方法が使用されてきました。 羊膜切開は感染を引き起こす可能性があり、より良い結果を得るためにオキシトシンと組み合わせることができますが、オキシトシンは子宮の過剰刺激、水中毒、嘔吐、下痢、胎児仮死、および新生児黄疸を引き起こす可能性があります.
分娩時間を短縮するための鎮痙薬の使用は、1937 年に Hirsch によって最初に報告されました。Hirsch は、鎮痙薬のような薬 (Syntropan®) を分娩中に投与した後、主に高齢の未産婦の間で分娩時間が 2 時間から 4 時間短縮したことを報告しました。長時間労働の予防における鎮痙薬の役割を調査した多くの研究によるが、これらの研究のいずれも、長時間労働の治療に対する鎮痙薬の価値を評価していない。最近のコクランのレビューでは、厳密に設計され、適切に実施された大規模なサンプルサイズのランダム化比較試験が、質問に答えるのに有益であるとアドバイスされています.
Hyoscine ブチル ブロマイドは、神経節後副交感神経終末でアセチル コリンに対する競合的拮抗作用によって作用する鎮痙薬です。 主要な副作用なしに子宮頸部の拡張を促進することにより、陣痛の期間を短縮すると主張されています. 平滑筋のけいれんを軽減します。 Hyoscine の有効性はさまざまな研究で証明されていますが、長時間労働の管理に日常的に使用することを推奨する明確な証拠はありません。
現在の研究の目的は、標準的な分娩プロトコルに従って管理された、正期産の未経産女性の長時間労働の管理のための鎮痙薬としてのヒヨスシンの使用を決定することです。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
-
-
Asir
-
Khamis Mushait、Asir、サウジアラビア、101
- 募集
- Labor and delivery ward of Armed Forces Hospital, Southern Region.
-
コンタクト：
- Mohamed Kolkailah, MD
- 電話番号：11232 96672500001
- メール：prof.mohamed_kolkailah@hotmail.com
-
主任研究者：
- Mohamed I Ellaithy, MD
-
主任研究者：
- Nuzhat Amir
-
主任研究者：
- Amel M Ahmed
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 未経産の女性。
- 分娩が 2 時間以上進行しない場合を長時間分娩と定義します。
- -妊娠期間が37週以上。
- シングルトン妊娠。
- 頭部のプレゼンテーション。
- 子宮頸部の拡張が5cm以上。
- 無傷の胎児膜。
- 母体または胎児の苦痛の証拠はありません。
- 平均サイズの赤ちゃん.
除外基準:
- 多胎女性。
- 多胎妊娠。
- 子宮頸部手術の歴史。
- 血圧 > 150/90 mmHg。
- 不適切なプレゼンテーションと不適切な位置。
- Hyoscine に対する過敏症。
- 経膣分娩の禁忌。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：グループA
グループAは、ヒヨスシンブチルブロマイド20mgを羊膜切開時に初回投与し、2時間後に2回目の投与を受ける。
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他の名前：
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プラセボコンパレーター：グループB
グループBは、羊膜切開時に同じ量の生理食塩水を1回目に投与し、2時間後に2回目の投与を受けます。
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
進行しない帝王切開率
時間枠：6時間
|
6時間
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Mohamed Ellaithy, MD、Ain Shams University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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