장기 분만 관리를 위한 Hyoscine Butyl Bromide
무산부 여성의 장기간 분만 관리를 위한 Hyoscine 부틸 브로마이드의 사용, 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
연장된 노동의 관리는 일상적인 산과 진료에서 어려운 영역을 나타냅니다. 1993년에 Handa와 Laros는 2시간 이상 진통이 진행되지 않는 것을 진통 활성 단계의 정지로 정의했고, 1994년 WHO는 자궁 경부 확장이 1cm/시간 미만인 것으로 정의되는 진통 관리 부분 그래프를 제안했습니다. 최소 4시간.
노동을 연장하면 산모 탈진, 산후 출혈, 패혈증, 태아 고통 및 신생아 중환자실 입원의 위험이 증가합니다. 장기간 진통의 치료는 산모와 태아의 복지 전망과 출산 서비스 제공자 모두에게 분만 중 관리의 매우 바람직한 목표입니다. 연장된 분만 관리는 고통, 불안 및 스트레스에 대한 노출 시간을 단축하므로 출산 경험에 대한 산모의 만족도가 크게 향상될 것입니다.
양막절개술과 옥시토신을 포함한 여러 가지 방법이 장기 진통 관리에 사용되었습니다. 양막 절개술은 감염을 일으킬 수 있으며 더 나은 결과를 위해 옥시토신과 결합될 수 있는 반면 옥시토신은 자궁 과다 자극, 수분 중독, 구토, 설사, 태아 조난 및 신생아 황달을 유발할 수 있습니다.
진통 기간을 줄이기 위한 진경제의 사용은 1937년 Hirsch에 의해 처음 기술되었는데, 그는 진경제 유사 약물(Syntropan®)의 분만 중 투여 후 진통 시간이 2-4시간 감소했다고 보고했으며, 이는 주로 나이가 많은 무산부인에게 적용되었습니다. 장기간 진통을 예방하는 진경제의 역할을 조사한 많은 연구에서, 그러나 이러한 연구 중 어느 것도 장기 진통 치료를 위한 진경제의 가치를 평가하지 않았습니다. 최근 Cochrane 검토에서는 대규모 표본 크기로 엄격하게 설계된 잘 수행된 무작위 통제 시험이 질문에 답하는 데 도움이 될 것이라고 조언했습니다.
Hyoscine 부틸브로마이드(Hyoscine butyl bromide)는 신경절후 부교감신경종말에서 acetyl choline에 대한 경쟁적 길항작용에 의해 작용하는 진경제이다. 큰 부작용 없이 자궁경부 확장을 촉진하여 분만 시간을 단축시킨다고 합니다. 그것은 평활근의 경련을 감소시킵니다. 다양한 연구에서 Hyoscine의 효능이 입증되었지만 장기 분만 관리에 정기적으로 사용하도록 권장하는 명확한 증거는 없습니다.
현재 연구의 목적은 표준 분만 중 프로토콜에 따라 관리되는 초임 여성의 장기 분만 관리를 위한 항경련제로서 Hyoscine의 사용을 결정하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Asir
-
Khamis Mushait, Asir, 사우디 아라비아, 101
- 모병
- Labor and delivery ward of Armed Forces Hospital, Southern Region.
-
연락하다:
- Mohamed Kolkailah, MD
- 전화번호: 11232 96672500001
- 이메일: prof.mohamed_kolkailah@hotmail.com
-
수석 연구원:
- Mohamed I Ellaithy, MD
-
수석 연구원:
- Nuzhat Amir
-
수석 연구원:
- Amel M Ahmed
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 무산부녀.
- 연장 진통은 2시간 이상 진통이 진행되지 않는 것으로 정의됩니다.
- 재태 연령 ≥ 37주.
- 싱글톤 임신.
- 두부 프리젠 테이션.
- 자궁경부 확장 ≥ 5cm.
- 온전한 태아 세포막.
- 모성 또는 태아 고통의 증거가 없습니다.
- 평균 크기의 아기.
제외 기준:
- 다중력 여성.
- 다태 임신.
- 자궁 경부 수술의 역사.
- 혈압 > 150/90mmHg.
- 잘못된 프레젠테이션 및 잘못된 위치.
- Hyoscine에 대한 과민증.
- 질분만에 대한 금기.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 그룹 A
그룹 A는 양막 절개 시 Hyoscine 부틸브로마이드 20mg을 1차 투여하고, 2시간 후에 2차 투여한다.
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다른 이름들:
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위약 비교기: 그룹 B
B군은 양막절개 시 생리식염수 동량을 1차 투여하고 2시간 후에 2차 투여한다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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진행 실패에 대한 제왕 절개 비율
기간: 6 시간
|
6 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mohamed Ellaithy, MD, Ain shams university
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AFHSR-5-2013
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