Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyoskiinibutyylibromidi pitkittyneen synnytyksen hoitoon

torstai 9. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Mohamed Ellaithy, Ain Shams University

Hyoskiinibutyylibromidin käyttö pitkittyneen synnytyksen hoitoon keskeneräisillä naisilla, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Selvittää Hyoscinen käytön antispasmodisena lääkkeenä pitkittyneen synnytyksen hoitoon keskeneräisillä naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Pitkittyneen synnytyksen hallinta on haastava alue päivittäisessä synnytystyössä. Vuonna 1993 Handa ja Laros määrittelivät synnytyksen aktiivisen vaiheen pysäyttämisen synnytyksen epäonnistumisena vähintään 2 tunnin ajaksi, ja vuonna 1994 WHO on ehdottanut työvoiman hallinnan osuutta, jossa pitkitys määritellään < 1 cm/tunti kohdunkaulan laajenemiseksi. vähintään 4 tuntia.

Synnytyksen pidentäminen lisää riskiä äidin uupumuksesta, synnytyksen jälkeisestä verenvuodosta, sepsisestä, sikiövaivoista ja vastasyntyneiden teho-osastolle joutumisesta. Pitkittyneen synnytyksen hoito on erittäin toivottava synnytyksensisäisen hoidon tavoite niin äidin ja sikiön hyvinvoinnin kannalta kuin synnytyspalvelujen tarjoajan kannalta. Pitkittyneen synnytyksen hallinta merkitsee lyhyempää altistumista kivulle, ahdistukselle ja stressille, mikä johtaisi merkittävään parantumiseen äitien tyytyväisyydessä synnytyskokemukseen.

Useita menetelmiä on käytetty pitkittyneen synnytyksen hallintaan, mukaan lukien amniotomia ja oksitosiini. Amniotomia voi aiheuttaa infektion, ja se voidaan yhdistää oksitosiiniin parempien tulosten saavuttamiseksi, kun taas oksitosiini voi aiheuttaa kohdun hyperstimulaatiota, vesimyrkytysoireita, oksentelua, ripulia, sikiön ahdistusta ja vastasyntyneen keltaisuutta.

Antispasmodisten lääkkeiden käytön synnytyksen keston lyhentämiseen kuvaili ensimmäisen kerran vuonna 1937 Hirsch, joka raportoi synnytyksen keston lyhentymisen kahdesta neljään tuntiin antispasmodisen lääkkeen (Syntropan®) synnytyksen jälkeen, pääasiassa vanhempien kesken synnyttäneiden keskuudessa. monissa tutkimuksissa, jotka tutkivat kouristuksenvastaisten lääkkeiden roolia pitkittyneen synnytyksen ehkäisyssä, mikään näistä tutkimuksista ei kuitenkaan arvioinut kouristuksenvastaisen lääkkeen arvoa pitkittyneen synnytyksen hoidossa; äskettäin julkaistussa Cochrane-katsauksessa neuvottiin, että tiukasti suunniteltu, hyvin suoritettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suurella otoskoolla olisi hyödyllinen vastaamaan kysymykseen.

Hyoskiinibutyylibromidi on spasmolyyttinen lääke, joka toimii kilpailevalla antagonismilla asetyylikoliinia vastaan ​​ganglionisen parasympaattisen hermopäätteessä. Sen väitetään lyhentävän synnytyksen kestoa nopeuttamalla kohdunkaulan laajentumista ilman merkittäviä sivuvaikutuksia. Se vähentää sileiden lihasten kouristuksia. Vaikka Hyoscine-valmisteen teho on osoitettu useissa tutkimuksissa, ei ole olemassa selkeää näyttöä, joka suosittelisi niiden rutiininomaista käyttöä pitkittyneen synnytyksen hoidossa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää Hyoscinen käyttö antispasmodisena lääkkeenä pitkittyneen synnytyksen hoitoon keskeneräisillä naisilla, joita hoidetaan normaalin synnytyksensisäisen protokollan mukaisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Asir
      • Khamis Mushait, Asir, Saudi-Arabia, 101
        • Rekrytointi
        • Labor and delivery ward of Armed Forces Hospital, Southern Region.
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mohamed I Ellaithy, MD
        • Päätutkija:
          • Nuzhat Amir
        • Päätutkija:
          • Amel M Ahmed

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 33 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nulliferous naiset.
  • Pitkittynyt synnytys määritellään synnytyksen puuttumiseksi 2 tuntia tai kauemmin.
  • Raskausikä ≥ 37 viikkoa.
  • Yksittäinen raskaus.
  • Päällinen esitys.
  • Kohdunkaulan laajeneminen ≥ 5 cm.
  • Ehjät sikiön kalvot.
  • Ei todisteita äidin tai sikiön ahdistuksesta.
  • Keskikokoinen vauva.

Poissulkemiskriteerit:

  • Multigravid naiset.
  • Monisikiöinen raskaus.
  • Kohdunkaulan leikkauksen historia.
  • Verenpaine > 150/90 mmHg.
  • Virheellinen esitys ja väärät asennot.
  • Yliherkkyys Hyoscinelle.
  • Emättimen synnytyksen vasta-aihe.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä A
Ryhmä A saa injektiona hyoscine butyylibromidia 20 mg ensimmäisen annoksen amniotomian yhteydessä ja toisen annoksen 2 tuntia sen jälkeen.
Muut nimet:
  • Buscopan
Placebo Comparator: Ryhmä B
Ryhmä B saa normaalia suolaliuosta saman tilavuuden ensimmäisen annoksen amniotomian yhteydessä ja toisen annoksen 2 tuntia sen jälkeen.
Muut nimet:
  • Natriumkloridi 0,9 %

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keisarinleikkauksen määrä epäonnistumisen vuoksi
Aikaikkuna: 6 tuntia
6 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mohamed Ellaithy, MD, ain shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 11. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. toukokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 10. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pitkäaikainen työ

Kliiniset tutkimukset Normaali suolaliuos

3
Tilaa